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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接12月下)
(七)包装操作的详细情况,包括所用设备及包装生产线的编号。
(八)所用印刷包装材料的实样,并印有批号、有效期及其他打印内容;不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品。 -
B超诊断膈下间隙脓肿的临床价值(附46例分析)
膈下间隙脓肿在膈下脓肿中较为常见,是复杂而又难以处理的疾病。我们对46例行B超检查诊断并经手术、病理证实的膈下间隙脓肿患者进行分析、总结,认为B超检查诊断膈下间隙脓肿不但准确、无创伤,更重要的是可提示原发病,具有较高的临床诊断价值。现将结果分析如下。1 临床资料1.1 一般资料本组46例,男33例,女13例,年龄12~58岁,平均34岁。1.2 检查方法采用ALokaSSD-630型实时超声诊断仪,探头频率3.5MHz。检查前12h禁食,采用线阵探头和机械扇形扫描探头相结合,多次变换体位,对上腹部行纵、横、斜各切面扫查,寻找阳性征,对有关数据进行测量,并记录归档。1.3 结果46例膈下间隙脓肿患者均为单发,脓肿大10.3cm×8.2cm,小4.5cm×4.0cm。超声声像图表现为:在膈下间隙区见边界清晰不规则的包块图像,内部回声①以不均质低回声为主,间有强回声团块者31例,占67.4%,其中包块内含气体回声5例,占10.87%;②以无回声为主,且有细小强回声漂浮11例,占23.9%;③表现为不均质增强回声团块4例,占8.9%。在46例膈下间隙脓肿中,B超提示原发病34例,占73.9%,B超提示原发病与手术病理结果符合31例,符合率91.18%,不符合3例,占8.82%。脓肿与原发病的关系见表1。