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压力蒸汽灭菌器的性能验证
压力蒸汽灭菌器是一种常见的消毒灭菌装置。微生物实验室一般采用这一装置，通过饱和蒸汽对试剂等进行高温灭菌。试剂能否完全灭菌直接关系到微生物试验的成败，以及微生物检测结果是否真实、可靠。通过定期开展的灭菌效果验证，能够确认压力蒸汽灭菌器能否在规定的时间、温度和压力条件下达到设备性能指标，试剂能否被有效灭菌。
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樱花NSS-o系列高温灭菌设备典型故障分析及维修
本文主要通过对樱花NSS-o系列高压灭菌设备多年维修,分析出一系列故障出现的原因并进行维修.维修过程中,本文尽量使用容易获取的材料,通过自行加工或者国内代工等方法替代原装材料,而不会影响到灭菌设备的性能.维修过程简单快捷,维修成本低廉,维修效果理想.后用实验验证维修后的设备完全能达到预期效果.
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UPLC-MS法检测克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液高温灭菌后的药物成分
目的:检测克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液高温灭菌后的药物成分.方法:采用UPLC-MS方法色谱条件:AcquityUPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7 μm)色谱柱,流动相乙腈-0.02M醋酸铵缓冲液(醋酸调pH 3.0),梯度洗脱,流速为0.25mL·min -1.质谱条件:电喷雾离子源(ESI),多反应检测(MRM).结果:高温灭菌后的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中检测到克林霉素磷酸酯、克林霉素和林可霉素,克林霉素为克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液灭菌后的大杂质.结论:此方法选择性强、灵敏度高,可作为分析灭菌后的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中药物成分的检测方法.
关键词： 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 高温灭菌 克林霉索 林可霉素 超高频相色谱-质谱 -
隧道式灭菌干燥机的灭菌性能验证标准浅析
隧道式灭菌干燥机主要对玻璃瓶(安瓿、口服液瓶、抗生素瓶等)进行干燥、灭菌和除热原.加热灭菌形式有二种,一是热风循环(即热空气平行流),二是远红外辐射.其整体隧道式结构分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,环境洁净度等级达到100级要求、灭菌干燥后的玻璃瓶内毒素下降3个对数单位,以及微生物不得检出.
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注射液中不溶性微粒国家标准变革和微粒防控技术
本文综述了中国药典关于注射液不溶性微粒的标准变革,并与国外药典进行了比较,针对国家标准越来越严格的趋势,论述了注射液生产过程中有关空气净化、洁净压缩空气制备及物料密闭输送等微粒防控技术;深入探讨论述了聚丙烯新型塑料包装注射液有关输液瓶环一体化、一步法制瓶(袋)、洗灌封三合一和高温灭菌新技术以及全密闭吹灌封(BFS)三合一聚丙烯塑料安瓿高新技术产品.
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屏障系统内实验动物饮水4种处理方式的菌落监测比较观察
目的 比较屏障系统内4种不同水处理方式的灭菌效果,为实验动物的饮水管理提供依据.方法 从反渗透实验动物饮水、在线灭菌水、桶装纯净水、高压灭菌瓶装水及自来水分别取样接种培养,空白培养基为阴性对照,以培养基上菌落的生长情况作为评判屏障系统实验动物饮水的标准.后选取一种除菌效果好的方式在屏障内连续供水4d,每天取剩余水样培养观察水中滋生细菌量与饲喂时间的关系.结果 反渗透实验动物饮水和桶装纯净水采样后发现仍有少量菌落存在,但在线灭菌水与高压灭菌瓶装水均无菌落生长,后选择在线灭菌水在屏障内被实验动物饮用1～4 d,每天检测发现菌落总数呈指数级增长.结论 在线灭菌水与高温灭菌瓶装水可达到无菌要求,但是在饮用过程中存储时间越短越好,佳方式则为当天灌喂.
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苯甲酸钠和氯化钠对经高温灭菌的方便榨菜保质期的影响
目的:查明苯甲酸钠和氯化钠对经高温灭菌的方便榨菜保质期的影响以及影响的程度.方法:定制不同苯甲酸钠和氯化钠含量的方便榨菜共4组,经高温灭菌后放入恒温箱内,于不同时段观察其胖袋情况并作感官、菌落总数和酸度的变化比较.结果:高温灭菌的样品均未胖袋;感官和菌落总数的变化均以低苯甲酸钠和低氯化钠含量的组别为明显;酸度的变化基本呈同步状,与保质期没有明显关系.结论:高氯化钠含量方便榨菜进行高温灭菌后,不需要再使用苯甲酸钠,就能达到与使用符合标准范围的苯甲酸钠产品同样的保质期效果.但其处于低氯化钠含量时,在高温灭菌的同时使用适量苯甲酸钠,能延长保质期.
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上海市盒饭卫生与营养要求地方标准的修订研究
近年来,本市盒饭行业得到了迅猛发展,全市目前共有盒饭生产企业155家.其中以生产供应学生盒饭为主的企业(简称"学生盒饭企业")有32家,以生产供应社会人群盒饭的企业(简称"社会盒饭企业")有123家.盒饭生产加工工艺由原来单一的传统保温方式转变为冷链、加热保温、高温灭菌三种供应方式.鉴于盒饭是一种高风险食品,加工供应方式、盒饭食用人群已发生了根本性变化,而原《学生盒饭营养与卫生要求》实施已10年之久,仅适用于传统保温方式的学生盒饭,已不能适应当前的盒饭行业状况.因此,我们开展了本次研究工作,旨在为修订《学生盒饭营养与卫生要求》提供科学可靠的参考数据.
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新型高温灭菌仪消毒牙科手机效果观察
在口腔科器械消毒中，对手机的消毒历来较为棘手。诸多消毒方法均因对手机的损坏率高而被迫停止使用。近年来采用2%戊二醛对手机进行浸泡消毒的方法较为普遍，但在使用过程中，也有许多因素可影响其消毒效果［1］。而要避免这些因素，又将增多工作量。因此，近我院购置了一台新型的高温灭菌仪一ATATIM2000型高温高压蒸汽灭菌仪来对手机进行消毒，使用300次后效果较好，报告如下。
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暴露的羟基磷灰石义眼台常压高温灭菌后重新植入临床分析
羟基磷灰石(hydroxyapatite,HA)作为义眼台材料在眼部整形手术中的应用已有多年,效果确切,但是,术后暴露的并发症却给患者带来了不小的痛苦,我院采取一次性取出HA义眼台常压高温灭菌后再次植入的方法治疗了一组患者,现报告如下.一、资料与方法1.一般资料:我院2008至2011年共收治9例(9只眼)HA义眼台植入术后义眼台暴露患者,男性7例,女性2例,年龄18 ～53岁,右眼6例,左眼3例.6只眼曾行眼球摘除加HA义眼台植入术,3眼曾行眼球内容物剜除加HA义眼台植入术.植入术后5～10周出现义眼台暴露,结膜囊内可见脓性分泌物,结膜轻度至中度水肿,义眼台暴露直径8 ～16 mm.
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黄芪固态发酵中有效成分的变化
目的 研究高温灭菌对黄芪有效成分含量的影响,考察灵芝在含黄芪基质的生长情况.方法 紫外分光光度法测定黄芪多糖、总黄酮和总皂苷的含量.结果 高温处理后测得多糖和黄酮含量分别增大了56.3%和43.8%,黄芪皂苷含量降低了63.2%.黄芪固态发酵前10 d菌质多糖含量变化剧烈,30 d后多糖含量基本不变,从而确定为发酵终点.结论 高温灭菌对黄芪有效成分含量有一定影响,灵芝在含黄芪基质长势良好.
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蓖麻油引产餐应用
蓖麻油是大戟科植物蓖麻的成熟种子经去壳冷榨,150℃高温灭菌1 h后而取得的油液,含有丰富的不饱和脂肪酸,其中的蓖麻油酸为其主要成分,蓖麻油引产餐即用蓖麻油30 ml与两个生鸡蛋均匀搅拌后煎熟而成.
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口腔器械常用消毒灭菌方法效果比较
目的 检测几种常见口腔器械消毒灭菌方法的效果,为临床消毒护理工作提供参考.方法 选取本院口腔科使用后的器械,包括车针、探针、根管锉,共计120件,每类器械随机取10件作为对照组,仅清洗干燥处理;其余随机分为3组,每组每样各10件,器械清洗后分别采用0.5％碘伏表面擦拭消毒(擦拭组)、20 g/L戊二醛浸泡消毒(浸泡组)、高温高压蒸汽灭菌(高温组),对比各组消毒效果.结果 对照组和擦拭组茵落数(591.10±23.36)、(557.31±27.16) cfu,合格率分别为0和16.7％;而浸泡组和高温组器械表面细菌培养结果均为阴性.结论 常规清洗后采用戊二醛浸泡和高温高压蒸汽灭菌消毒效果较好,但是戊二醛存在一定的毒性,推荐使用高温高压蒸汽灭菌法对口腔器械进行消毒灭菌.
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双黄连口服液黄芩苷含量控制的研究
前言双黄连口服液,由于是口服制剂,服用方便,疗效确切,是日常人们治疗感冒及上呼吸道感染常用的药品之一,主要治疗外感风热型的感冒引起的头痛发热、咳嗽及咽痛等症状.主要成分为金银花、黄芩、连翘,是国家基本药物.黄芩是双黄连的主要成分之一,黄芩苷也是起主要作用的物质之一.黄芩苷的性质相对稳定,但由于高温灭菌等工艺环节也会使含量一定程度的降低,如果在制作过程对其不能准确的控制会对质量和生产成本造成较大的影响.如果控制含量过高会造成成本不必要的增高;如果含量控制过低,在灭菌过后含量下降到标准含量以下,造成质量不合格,会使损失更大.本文以双黄连口服液灭菌前到成品黄芩苷含量作对比,选5批样品对含量进行测定,终为半成品黄芩苷含量控制提供科学依据.
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用超滤技术除灭果糖二磷酸钠小输液的细菌内毒素
用于静脉注射的果糖二磷酸钠小输液在生产中必须除菌、除细菌内毒素,以避免人体的热源反应.但果糖二磷酸钠小输液对热极不稳定,遇热活性变化较大,用一般传统的高温灭菌灭细菌内毒素方法不行,而用活性炭吸附法、离子交换法除菌除细菌内毒素时对果糖二磷酸钠小输液有副作用,而且也不可靠.
