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UPLC-MS法检测克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液高温灭菌后的药物成分
目的:检测克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液高温灭菌后的药物成分.方法:采用UPLC-MS方法色谱条件:AcquityUPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7 μm)色谱柱,流动相乙腈-0.02M醋酸铵缓冲液(醋酸调pH 3.0),梯度洗脱,流速为0.25mL·min -1.质谱条件:电喷雾离子源(ESI),多反应检测(MRM).结果:高温灭菌后的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中检测到克林霉素磷酸酯、克林霉素和林可霉素,克林霉素为克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液灭菌后的大杂质.结论:此方法选择性强、灵敏度高,可作为分析灭菌后的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中药物成分的检测方法.
关键词: 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 高温灭菌 克林霉索 林可霉素 超高频相色谱-质谱 -
克林霉素与清开灵注射液合用致迟发过敏反应3例报告
本文报道了3例输用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液与清开灵注射液后出现迟发过敏反应的病例,并检索了有关迟发过敏反应的报道,以及克林霉素配伍应注意的问题.目的是提醒临床注意用药安全,重视药物的迟发过敏反应.
关键词: 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 清开灵注射液 迟发过敏反应 -
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素的检测
目的:建立方便、快捷、高效的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法.方法:用不同厂家生产的鲎试剂与不同批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行干扰试验.结果:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液原液、2倍稀释液、4倍稀释液对细菌内毒素检查均无干扰作用.结论:选用灵敏度λ≤0.25 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的,可以代替热原检查.
关键词: 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 -
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究
目的建立克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查的方法.方法采用不同批号、不同生产厂家的鲎试剂对克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行细菌内毒素检查法的干扰实验.结果克林霉素磷酸酯萄萄糖注射液经1:8稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致.
关键词: 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 细菌内毒素检查法 鲎试剂 -
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素检测
目的:建立克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法.方法:按中国药典2005年版二部"细菌内毒素检查法"进行干扰实验.结果:样品的大非干扰浓度为4倍稀释液(0.75g·L-1).结论:可以用细茵内毒素检查法代替家兔热原检查法.
关键词: 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 细菌内毒素 干扰实验 -
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素的检测
目的 建立用凝胶法快速检查克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素的方法,以替代兔法热原检查.方法 用不同厂家的鲎试剂对3批不同批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液分别进行干扰试验,考察克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中的内毒素.结果 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液稀释4倍时可消除对试验的干扰,且不同批号产品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论 对克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的热原检查,可以用细菌内毒素检查法替代家兔法.
关键词: 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 细菌内毒素 鲎试剂 -
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中有关物质的研究
目的:改进克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有关物质测定方法,并对杂质归属进行分析.方法:通过对流动相的优化改进测定条件;运用色谱相关光谱法等技术结合加速实验对各有关物质进行归属.结果:改进的方法使主成分与紧邻杂质达到基线分离,其他杂质也分离较好;比对保留时间和紫外光谱,确证样品中有关物质主要有:林可霉素(RRT=0.31)、5-羟甲基糠醛(RRT=0.37)、克林霉素(RRT=1.47)和酸降解杂质(RRT=0.33,0.71,0.77,0.82)及未知合成杂质(RRT=0.49).结论:改进后的方法测定更准确.耐用性良好,适用于不同剂型的测定;克林霉素磷酸酯溶液在高温条件下主要产生林可霉素与克林霉素,目前其制剂中的其他杂质主要是其酸降解产物.
关键词: 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 有关物质 方法改进 归属