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紫珠止血涂膜剂成膜材料及附加剂的优选
目的:优选紫珠止血涂膜剂成膜材料和附加剂.方法:以成膜时间、外观质量作为评价指标采用综合加权评分法进行成膜材料及附加剂的筛选.结果:90%乙醇溶解的聚乙烯醇(PVA1788-PVA124 1∶3)2 g作为成膜材料,并添加甘油lmL,聚山梨酯-80(吐温-80)0.2 mL,制成的紫珠止血涂膜剂成膜时间较短且成膜性能好.结论:优选的成膜材料和附加剂可用于紫珠止血涂膜剂的制备.
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饱和磷脂脂质体的室温下制备及其性质的研究
目的考察室温下用饱和磷脂制备脂质体的新方法(加入特殊的附加剂)及其对以蛋白多肽类为主药的包封情况,并研究了脂质体的体外性质.方法通过加入特殊的附加剂,用反相蒸发-超声分散法制备脂质体,并初步考察了其室温放置的稳定性;以尿激酶为例,考察所得脂质体的粒度分布和形态;对不同的蛋白多肽类药物进行包封;以阿霉素为模型药物,考察脂质体在PBS和小牛血清中的泄漏.结果附加剂DSPE-PEG 2000只需1%的用量(占磷脂的摩尔比),即可用饱和磷脂在室温下超声1 min制得脂质体;所得脂质体平均粒径在100 nm以下,形态圆整,室温放置稳定;对胰岛素和水蛭素的包封率与普通脂质体相近(23%),对尿激酶包封率高达(65.4±2.6)%;体外泄漏缓慢.结论提出的制备方法条件温和,产品稳定性好,非常适合高分子量蛋白类药物,并可获得较高的包封率,是一种很有前景的脂质体制备方法.
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增塑剂及附加剂对乙基纤维素水分散体膜透湿性和机械性质的影响
目的:研究增塑剂、附加剂对乙基纤维素水分散体游离膜透湿性和机械性质的影响.方法:采用铸膜法,以癸二酸二丁酯为增塑剂制备游离膜,通过差示热扫描法测定膜玻璃化温度,杯法检查膜的透湿率,拉伸试验检查膜机械性质.结果:癸二酸二丁酯含量为25%-30%时膜的机械性质和成模性好,且不增加膜的透湿性;水溶性附加剂显著提高膜的透湿性;水不溶性附加剂的加入会使膜机械性质变差.结论:通过调整增塑剂、附加剂的种类和用量可以制得符合使用要求的游离膜.
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环糊精在鼻腔给药系统中的研究进展
近年来,鼻腔给药系统已成为制剂学领域研究的重点之一.环糊精(CD)及其衍生物作为一类安全有效的鼻腔制剂附加剂,能明显的促进药物吸收,增加药物的生物利用度.现就环糊精及其衍生物在鼻腔给药系统中的应用、机理、种属差异和毒性等方面进行了综述.
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关于2000版中国药典纯化水检查项目的建议
<中国药典>2000年版对纯化水的来源做了如下描述:本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂.习惯称蒸馏法得到的水为蒸馏水,离子交换法得到的水为去离子水,反渗透法得到的为反渗透水.
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临床常见注射剂的合理使用浅论
目的:指导临床合理使用注射剂.方法:从临床实际中分析影响注射剂合理使用的因素.结果:不同的稀释液,输液速度快慢,注射器的材料和注射剂的附加剂的选择均影响注射剂的疗效.结论:应重视注射剂的合理使用.
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亲水/亲脂性附加剂对乳酸-羟乙醇酸共聚物微球中蛋白释放的影响
目的考察亲水/亲脂性附加剂对乳酸-羟乙醇酸共聚物(PLGA)微球中蛋白释放的影响.方法采用复乳-溶剂挥发法制备PLGA微球,并添加不同性质的附加剂考察蛋白的释放行为.微量BCA法测定蛋白质量浓度.结果加或不加附加剂对PLGA微球的粒径无显著影响,对微球包封率的影响较大.加入羟丙β-环糊精使蛋白从PLGA微球的释放明显增加;硬脂酸则使蛋白释放明显减缓;聚乙二醇则对蛋白释放有一定的阻滞作用.它们的扫描电镜图发生了相应的改变.结论加入亲水/亲脂性附加剂可修饰PLGA微球中蛋白的释放.
关键词: 乳酸-羟乙醇酸共聚物 微球 附加剂 牛血清白蛋白 -
破伤风类毒素聚乳酸微球中蛋白质稳定性的研究
目的研究破伤风类毒素聚乳酸微球中破伤风类毒素在制备过程和体内酸性环境中的稳定性及微球中附加剂的稳定作用.方法采用分子排阻色谱法,十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳法,双向免疫扩散法.结果在制备过程和体内酸性环境中破伤风类毒素活性有轻微下降;附加剂增加微球包封率,改善药物释放,稳定蛋白质活性,尤其是具有多羟基结构的附加剂.结论破伤风类毒素聚乳酸微球中的蛋白质在制备过程和体内酸性环境中基本稳定,聚乳酸微球可望发展成为疫苗控释系统.
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依沙吖啶溶液处方设计与稳定性考察
0.1%依沙吖淀溶液(利凡诺溶液、雷佛奴尔溶液)是医院临床常用创面、粘膜的消毒防腐药,在贮存过程中,有时会出现不同程度的变色、沉淀现象.为考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性,本文选择了不同贮存条件下,添加不同附加剂处方配制的依沙吖啶溶液稳定性因素作试验.
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药用辅料申报的资料要求及现场核查要点
药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,如常见的矫味剂、药用防腐剂、缓冲剂、空心胶囊等,是制剂生产中必不可少的重要组成部分.辅料的应用不仅是制剂成形以及工艺过程顺利进行的需要.
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脂质体研究进展
脂质体(liposome)亦称类脂小球,是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊,由不溶性的具有极性的磷脂质为主要膜材并加入胆固醇等附加剂组成.脂质体具有类似生物膜的双分子层结构囊泡,可长时间吸附于靶细胞周围,使药物充分被靶细胞、靶组织吸收.
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中西药物相互作用的探讨
药物相互作用是指药物受合用或先后使用的其他药物、内源性化学物质、附加剂或食物等影响,而使药效发生变化的现象.药物相互作用的结果,可能使药物的作用增强.中西药各有所长,相互配合使用,往往能收到较好疗效.中西药能否同时服用,其原因复杂,既有化学、物理的反应,又有药理、毒理的作用,故不容忽视.若配合不当,不但会降低疗效或使药效丧失,甚至可能出现毒性反应,对患者造成危害.因此重点探讨中西药物联用而产生的不良反应具有一定的现实意义.
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药用辅料对制剂质量的影响
药用辅料是药物被加工制成某种制剂时,为了使其具有某些必要的理化特征和生理活性而加入的无药理作用的辅助物质。通常分为赋形剂和附加剂两大类。尽管辅料本身无生理活性,但由于其对药物性质的影响和与药物的互相作用,以至于影响制剂的生产质量、药物的稳定性和疗效,使辅料的选择在剂型设计和制剂生产时具有某种特殊意义。
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注射剂临床应用的溶媒选择与其他注意事项
液体冶疗的目的是维持机体各体液间隔容量、渗透浓度与成分稳定,是临床抢救和治疗的重要而常用的手段,正确的液体冶疗可挽救病人的生命.相反,则可能给病人造成给药差错,甚至危及生命.这里从溶媒选择、输液速度、注射剂中辅料或附加剂对治疗的影响和输液器材的选择等静脉输液过程中需注意的部分问题加以分析总结.
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中药口服液制剂研究概况
中药口服液是在汤剂、注射剂和糖浆剂基础上发展起来的新剂型,它吸取了中药注射剂工艺的特点,参照糖浆剂生产工艺加入一些附加剂,再按注射剂灌封处理制成无菌或半无菌的口服液制剂,具有服用量小、方便、质量稳定、吸收快、疗效好,安全卫生等优点.
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利咽康颗粒剂抗病毒作用的实验研究
利咽康颗粒剂由玉竹、葛根、知母、麦冬等中药组成,经临床观察其对急、慢性咽炎及扁桃体炎均有一定疗效.为研究其机理,现将其抗病毒作用的实验结果报告如下.1 材料与方法1.1药品和动物 (1)药品材料:利咽康颗粒剂(无附加剂浓缩液,含生药量2894.7 g/L;由中国医科大学提供,批号:990715);喉疾灵胶囊(由天津美伦医药有限公司生产,批号:981004);三氮唑核苷(由海禾丰制药有限公司生产,批号:981109);病毒株及人上皮细胞(HEP-2)(由中国预防医学科学院病毒研究所提供).(2)动物:BALB/C小白鼠(由中国医科大学实验动物中心提供,生产合格证号:辽实条合字1号;质量一级合格证号:辽实质字008号).
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双波长分光光度法测定醋酸洗必泰漱口液的含量
醋酸洗必泰嗽口液是口腔科常用药物之一.其组成为醋酸洗必泰0.5 g,糖精钠0.3g,蒸馏水加至1000ml.因附加剂糖精钠的干扰,未见含量测定的方法.本文采用双波长分光光度法有效地消除了附加剂的干扰,为该制剂的质量控制提供了有效的方法.
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几种药物、载体和附加剂对泊洛沙姆体系胶凝行为的影响
目的 系统考察药物、载体和附加剂的性质对泊洛沙姆溶液体系胶凝行为的影响,为眼用温敏型原位凝胶的处方设计提供参考.方法 以搅拌子法测定相变温度,流变仪分析温度变化对体系凝胶黏度的影响,分别考察泊洛沙姆配比、黏附性材料、药物及其载体、以及常用附加剂对体系胶凝行为特征的影响.结果 黏附性材料甲基纤维素和壳聚糖使凝胶相变温度升高,羟丙甲纤维素和海藻酸钠的作用则相反;枸杞多糖能升高凝胶相变温度;枸杞籽油微乳和黄芩苷纳米结晶也会提高体系相变温度和黏度;但槐定碱、抑菌剂苯扎氯铵和pH调节剂(硼酸-硼砂缓冲对)却无明显影响;渗透压调节剂氯化钠和甘露醇降低了相变温度的同时能增加黏度值.结论 通过选择改变泊洛沙姆溶液的胶束数量和状态影响眼用温敏型原位凝胶体系的胶凝行为可使药物较长时间滞留在眼部并缓慢释放.
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硫酸安普霉素注射液的旋光法测定
硫酸安普霉素(apramycin suIfate,1)为氨基糖苷类抗生素兽药[1],其注射液为1加入适宜附加剂制成的灭菌水溶液.农业部发布的兽药质量标准中1原药[农兽药字(2002)X160042]及其预混剂、可溶性粉剂的含量测定均采用微生物法,操作费时、繁琐.本研究以旋光法测定1注射液的含量,较为简便、快速,可供生产过程的质量控制参考.
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转移因子口服液中附加剂对鉴别和含量测定的影响
目的研究转移因子口服液中附加剂对转移因子鉴别和含量测定的影响.方法鉴别采用紫外分光光度法;含量测定采用福林-酚法.结果山梨酸钾与转移因子紫外吸收图谱相似,严重干扰转移因子鉴别试验;甜蜜素、葡萄糖酸锌、薄荷脑对鉴别无影响.山梨酸钾、甜蜜素、葡萄糖酸锌、薄荷脑对福林-酚法测定转移因子口服液中多肽含量均无显著干扰.结论转移因子口服液不宜用紫外作鉴别试验;处方中含有山梨酸钾、甜蜜素、葡萄糖酸锌、薄荷脑时,仍可选择福林-酚法测定转移因子口服液中多肽含量.