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复方氧氟沙星溶液的抗菌效果及毒性实验研究
目的选择复方氧氟沙星溶液的佳组合,用于防治气管切开术后下呼吸道的感染.方法选用高、中、低三种不同剂量的氧氟沙星、沐舒坦和糜蛋白酶,按正交设计方法配置成复方氧氟沙星溶液的四种组合,采用NCCLS推荐的标准纸片,扩散法进行抑菌试验,经过测试和观察其抗菌效果,选择对呼吸道易感菌抗菌活性高的药物组合,进行药物毒性试验,结果第三批药物组合抗菌活性高,毒性甚少,临床应用安全可靠.结论复方氧氟沙星溶液可进行防治气管切开术后下呼吸道感染的药物临床试验.
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复方氧氟沙星溶液的制备与质量控制
目的:制备复方氧氟沙星并建立质量控制方法.方法:采用紫外分光光度法测定主药含量.结果:所制备制剂鉴别、检查等均符合2005版<中国药典>相关规定.线性范围1~9μg/ml(r=0.9990),回收率=98.81%,RSD=0.60%.结论:本制剂制备工艺简便宜行,质量稳定可控.
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复方氧氟沙星的制备及质量控制
氧氟沙星具有高效、低毒、耐药性小、抗菌活性强等特点,笔者根据临床需要将其制成复方氧氟沙星应用于呼吸道感染或气管切开术后患者局部应用(气管内滴药)预防呼吸道感染,既减少了全身用药的不良反应,同时又提高了疗效[1].
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复方氧氟沙星乳剂主药的含量测定分析
目的:对复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量进行测定,分析两种成分含量。方法复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量测定方法分别为用双波长等吸收波长法、双波长-系数倍数法。结果浓度范围为2.1~5.3ug/mL范围内,氧氟沙星及甲硝唑浓度与吸光度呈良好线性(R=0.9998)两者平均回收率分别为103.6%(R S D=1.33%)、98.1%(R S D=0.66)。结论采用测定两种药量浓度的方法简单可靠,可以用于复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量进行测定。
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复方氧氟沙星口腔双层膜剂的研制
氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物,其临床用途越来越广,目前已有薄膜衣片、糖浆剂、溶液剂、注射剂、眼用制剂、口腔制剂、皮肤制剂[1]等应用于临床.但随着应用的广泛,耐药菌株也越来越多,从而使疗效降低.为了更好地防止耐药菌的产生,增加疗效,笔者采用氧氟沙星和甲硝唑联合制成口腔双层膜剂,使药膜层附在口腔溃疡上,单向释药,即提高了局部的药物浓度,掩盖了药物的苦味,又能增加疗效.
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复方氧氟沙星滴耳剂的研制和临床应用
研制了复方氧氟沙星滴耳剂,紫外差示分光光度法测定含量,用于治疗急、慢性化脓性中耳炎100例,并与氧氟沙星滴耳剂治疗56例比较。结果,急性中耳炎治疗有效率96.2%,慢性中耳炎有效率95.8%,均比对照组高(P<0.05),且无明显不良反应,患者乐于接受。
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复方氧氟沙星滴耳剂的研制和临床应用
研制了复方氧氟沙星滴耳剂,紫外差示分光光度法测定含量,用于治疗急、慢性化脓性中耳炎100例,并与氧氟沙星滴耳剂治疗56例比较.结果,急性中耳炎治疗有效率96.2%,慢性中耳炎有效率95.8%,均比对照组高(P<0.05),且无明显不良反应,患者乐于接受.
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复方氧氟沙星栓的制备和含量测定
氧氟沙星是氟喹诺酮类的合成抗菌药,具有抗菌谱广、抗菌活性强、毒副作用小等优点[1];甲硝唑为抗厌氧菌和阴道滴虫的首选药品[2].临床常见的妇科阴道感染,多为需氧菌和厌氧菌合并感染,采用全身抗感染疗法疗效欠佳.为增进疗效,降低全身用药的毒副作用,我们研制了可局部使用的以氧氟沙星和甲硝唑为主药的复方氧氟沙星阴道栓.
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复方氧氟沙星滴鼻剂的制备及临床应用
急、慢性鼻(窦)炎以及感冒引起的鼻塞是临床常见症状之一。目前在治疗这类疾病时我院都是采用收缩鼻粘膜和抗感染治疗。根据临床需要,我们制备了复方氧氟沙星滴鼻剂,临床应用效果满意,现报道如下:1 处方与制备1.1 处方:氧氟沙星0.3g、盐酸麻黄硷1.0g、氧化钠0.55g、尼泊金0.03g、稀醋酸适量、蒸馏水加至100ml。1.2 制备:取氧氟沙星加入约80ml热蒸馏水中,滴加稀醋酸,搅拌使溶解,使氧氟沙星溶解,再依次加入盐酸麻黄硷,氯化钠、尼泊金溶解过滤,自滤器上加蒸馏水至100ml,混匀,于100℃ 30 min流通灭菌,无菌分装即得。2 质量控制2.1 性状:本品为淡黄色透明液休,pH4.5~6.5。2.2 鉴别:麻黄硷,取本品1ml加硫酸铜试液2滴,20%氢氧化钠液1ml,即显蓝紫色,加乙醚1ml振摇后放置,乙醚层即显紫红色,水层变蓝色。 氧氟沙星,取含量测定项下的供试品溶液,按分光光度法(《中国药典》2000年版二部附录VA)测定,在293±1nm波长处有大吸收。3 含量测定3.1 盐酸麻黄硷取本品依照(《中国药典》2000年版二部附录IVB),测定旋光度按回归方程计算盐酸麻黄硷含量,本品含麻黄硷C10H15NO.HCL应为标示量的90.0%~110.6%。3.2 氧氟沙星:①对照品溶液的制备:精确称取105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品30mg置250ml量瓶中,加盐酸(0.1mol/L)振摇使溶解,用0.1mol/L的盐酸液稀至刻度,混匀,精确吸取稀释液5ml置100ml瓶中,加盐酸液稀释至刻度,混匀,即得。②供试品溶液的制备:精确吸取本品0.5ml,置250ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度,混匀即得。③测定:分别取对照品溶液和供试品溶液按分光光度法(《中国药典》2000年版二部附录IVA),以盐酸液(0.1mol/L)为空白,于(293±1)nm波长处测定吸收度计算即得。
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复方氧氟沙星膜剂的制备及疗效观察
为提高术后感染、溃疡、褥疮等疾患的治愈率,我们试制了以氧氟沙星为主的由三种抗生素组成的膜剂用于临床治疗,取得较好效果,现报道如下.