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  • 磷脂纳米囊泡的制备工艺及透黏膜能力

    作者:朱丹丹;陈华兵;郑静南;杜丹荣;牟东升;杨祥良

    目的 对比研究磷脂纳米囊泡的制备工艺,并以胰岛素为模型药物,研究了胰岛素磷脂纳米囊泡透口腔黏膜的能力.方法 分别采用超声波法、高剪切法、高压匀质法制备磷脂纳米囊泡,用激光散射法研究了不同工艺条件对磷脂纳米囊泡粒径和多分散指数的影响;采用离体透黏膜实验评价胰岛素磷脂纳米囊泡的透口腔黏膜能力.结果 超声波法制备的3个处方磷脂纳米囊泡平均粒径分别为97.39、85.60、100.60 nm,高压匀质法制备的3个处方磷脂纳米囊泡平均粒径分别为58.7、88.7、91.9 nm,多分散指数均小于0.4,体系稳定.而采用高剪切法制备的磷脂纳米囊泡粒径与多分散指数较大,且体系不稳定.电镜照片显示高压匀质法制备的磷脂纳米囊泡呈球形,其粒径小于100 nm.透黏膜实验显示,胰岛素磷脂纳米囊泡和对照组的透黏膜速率分别为0.0024和0.0008IU·ml-1·min-1,在180min磷脂纳米囊泡组胰岛素的累积透黏膜量达到(0.436±0.010)IU·ml-1,是对照组胰岛素透黏膜量的2.46倍.结论 高压匀质法制备的磷脂纳米囊泡具有粒径小、粒径分布狭窄、稳定性好、透黏膜能力强等特点,有望成为一种新型的胰岛素透黏膜纳米载体.

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