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高铁碳氧麦芽糖文献资料
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高铁碳氧麦芽糖对心力衰竭和缺铁患者的疗效分析
目的：本研究目的在于观察静脉高铁碳氧麦芽糖是否可改善心力衰竭患者的症状、左室射血分数、缺铁和贫血等。方法：460例慢性心力衰竭患者纽约心脏协会功能分级Ⅱ或Ⅲ级、左室射血分数≤40%(NYHA Ⅱ级)或≤45%(NYHA Ⅲ)、缺铁(铁蛋白水平<100μg/L或100~299μg/L)、血红蛋白水平95~135g/L。患者随机并按2：1分配接受200mg的静脉铁(高铁碳氧麦芽糖,研究组)或生理盐水(对照组)。主要终点为24周时自诉患者总体评估(Patient Global Assessment,PGA))及 NYHA功能分级,次要终点包括6min步行距离和健康相关生活质量。结果：接受高铁碳氧麦芽糖患者中50%自诉症状明显改善,对照组为28%(PGA改善：OR,2.51；95%CI,1.75~3.61)；24周时研究组47%患者NYHA功能分级为Ⅰ或Ⅱ,对照组为30%(MYHA改善1级：OR,2.40；95% CI,1.55~3.71)。贫血和无贫血患者结果相似。研究组患者6min步行距离和生活质量评估显著改善。两组患者死亡率、不良事件、严重不良事件相似。结论：慢性心力衰竭和缺铁患者静脉高铁碳氧麦芽糖,无论是否伴有贫血,均可改善症状、心功能分级和生活质量,而不良反应与对照组相似。
