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四味清口含片处方的优化及制备工艺研究
目的：对四味清口含片处方中的配比及辅料进行优化，研究其制备工艺。方法以三味药材[桂心(肉桂)、细辛、广陈皮]提取物挥发油的β-环糊精包合物粉与四味药材[桂心(肉桂)、细辛、广陈皮、甘草]提取物浸膏粉的混合物为主药，用外观、口感、硬度和崩解时限为考察指标，在单因素试验的基础上，采用L9（34）正交实验设计，固定清凉剂及润滑剂量，试验原料药粉用量、填充剂用量、润湿剂浓度、矫味剂用量对口含片质量的影响，筛选四味清口含片处方中的佳配比及辅料；探讨了浸膏的干燥条件。采用湿法制粒压片，以单因素试验法筛选制粒及干燥条件；研制了四味清口含片，并对其质量进行了评价。结果四味清口含片优处方为：固定清凉剂薄荷脑用量1.0%及润滑剂硬脂酸镁用量1.0%，原料药粉用量45%、填充剂用量45%、矫味剂用量8%、φ=90%乙醇适量；浸膏的干燥条件为60℃，减压干燥7h；佳工艺条件为：20目筛制粒，60℃干燥90min，20目筛整粒。按佳配比的原料药粉、辅料用量，加入φ=90%药用乙醇适量制软料，制粒(20目筛)，于60℃干燥90min，20目筛整粒，等量递加法加入硬脂酸镁、薄荷脑，混匀压片。结论按优化处方和工艺制备的四味清口含片外观完整光洁，色泽均匀，崩解时限、硬度、片重量差异限度、脆碎度、微生物等指标均符合药典要求。口感苦甜适中，有清凉感；优化出的处方合理及制备工艺稳定可行。
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咽炎口含片处方及工艺的优选
目的 优选咽炎口含片的佳处方及成型工艺.方法 采用单因素试验法筛选浸膏的干燥条件、填充剂、黏合剂、润滑剂、矫味剂、制粒条件.结果 将60 ℃减压干燥7 h所得的浸膏粉碎成细粉,加入辅料乳糖、阿斯巴甜和β-CD挥发油包合物,加入药用乙醇适量制软材,制粒(20目筛),于45℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁,喷以无水乙醇溶解的薄荷脑压片.结论 优化出的处方及成型工艺稳定可行.
