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Excel2010在药物溶出曲线相似性比较中的应用
利用微软公司Office 2010办公软件中Excel 2010组件较强的图表、函数和数据处理等功能,实现了对药物溶出曲线间差异因子f<,1>和相似因子f<,2>的计算.此方法简单,便于推广应用.
关键词： Excel 2010 药物溶出曲线 差异因子f1 相似因子f2 -
Weibull与Logistic模型对常用迟释口服固体制剂药物溶出曲线拟合优度的比较与应用
目的：探讨普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线的拟合数学模型与应用。方法选择3种11批硬胶囊和糖衣片制剂，采用光纤药物溶出度实时测定仪监测药物溶出曲线，分别运用Weibull与Logistic数学模型拟合，计算并分析其拟合优度( R2)和均方比( F )；依据Weibull模型的拟合参数及其95％的置信区间，判别受试与参照制剂药物溶出曲线的相似程度。结果试验制剂的药物溶出曲线呈现S型和弧型；综合评价，采用Weibull模型拟合更优；依据Weibull模型的拟合参数及其95％的置信区间判别药物溶出曲线的相似度，糖衣片较硬胶囊变异明显，糖衣片M制剂较N制剂变异明显。结论建议采用Weibull模型拟合普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线，其拟合参数可以初步判断制剂工艺的相似度和稳定性。
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改良Weibull模型对药物溶出曲线的评价
目的:建立改良Weibull数学模型,用改良Weibull拟合参数评价药物溶出曲线.方法:选择3种不同剂型的口服固体化学药品,采用在线测试仪分别测定实验制剂的药物溶出度,并对其进行方法学验证;建立Weibull公式中由常数“1”改为变量“c”的改良Weibull数学模型,使用改良Weibull模型分别拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片受试与对照制剂的时间-药物累积溶出百分率数据,以模型拟合参数评价受试与对照制剂药物溶出曲线的一致程度;并与经典Weibull模型和f2相似因子评价方法比较.结果:在线检测药物溶出度方法,线性关系良好,日内精密度小于2％;改良Weibull数学模型能稳健拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片的药物溶出曲线,拟合优度优于经典Weibull模型;其参数法判别药物溶出曲线,较f2相似因子和经典Weibull方法更准确、更灵敏.结论:改良Weibull模型及其参数判别方法,可以用于非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片溶出曲线一致程度的评价.
关键词： 改良Weibull模型 参数 药物溶出曲线 评价
