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建立稳定性指示性的分析方法在药物分析领域的研究进展
目的 梳理稳定性指示性的分析方法在药物分析领域的研究进展.方法 综合文献报道,从法规技术要求、方法建立、方法应用等方面进行论述.结果 多项国际技术法规对稳定性指示性分析方法提供了要求和指导,稳定性指示性的HPTLC、HPLC、CE等方法广泛应用于药物质量控制和稳定性研究.结论 建立稳定性指示性的分析方法在药品研发、生产中发挥着重要的作用,快速、高专属性、高选择性、高样品处理能力是这一方法的发展趋势.