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断血流提取工艺研究
目的 确定断血流胶囊提取及干燥工艺参数.方法 以断血流皂苷A 提取率为指标确定工艺.结果 选择煎煮时间为1.5h,煎煮次数为2 次,加水量为药材量的10、8 倍.结论 该工艺提高了断血流皂苷A 转移率,同时出膏量比较适宜,可以保证制剂工艺能顺利进行.
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HPLC测定断血流软胶囊中断血流皂苷A的含量
断血流软胶囊是我公司自主研发的新型软胶囊制剂,其处方由断血流[1]单味药材组成,具有凉血止血功能.主要用于功能性子宫出血,月经过多,产后出血,子宫肌瘤出血,尿血,便血,吐血,咯血,鼻衄,单纯性紫癜,原发性血小板减少性紫癜等.本试验应用HPLC法测定该制剂中断血流皂苷A的含量,该方法简便、准确、重现性好,可以较好地控制药品质量.
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高效液相色谱法测定断血流滴丸中断血流皂苷A的含量
目的 建立测定断血流滴丸中主要成分断血流皂苷A的含量的高效液相色谱法,为断血流滴丸提供质量控制依据.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-水(75∶ 25),流速1.0 mL/min,检测波长250 nm.结果 断血流皂苷A在10.1 ～101.0 μg/mL范围内线性关系良好,断血流皂苷A的平均加样回收率为99.0%,RSD为2.28%(n=6).结论 建立的方法简便、快速,重现性好.可用于断血流滴丸的含量测定.
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HPLC法测定断血流片中断血流皂苷A的含量
目的测定断血流片中断血流皂苷A的含量.方法用HPLC法测定断血流片中皂苷A含量.流动相甲醇-水(75∶25),检测波长250 nm.结果线性范围为0.25 μg～5.18 μg, 平均回收率为99.6%,RSD=1.67%(n=6)结论本法简便、准确、重复性好.
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断血流片质量标准中鉴别方法的改进
断血流片为2000版<中国药典>一部收载之品种,具凉血止血之功效,为妇科止血用药的首选药物[1].为进一步有效控制本品的内在质量,对原标准[鉴别]项下收载的展开剂及显色剂进行了比较试验.经对断血流薄膜衣片3批次样品的复核试验,结果表明修订鉴别方法可靠,结果稳定,重现性好,展开剂易于配制、稳定性好,为2005年版<中国药典>的修订提供了实验依据,现报告如下.
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断血流皂苷A的药动学研究
目的 研究断血流皂苷A在大鼠体内的药动学.方法 建立柱切换高效液相色谱法测定血浆中断血流皂苷A浓度的方法.色谱条件:预处理柱(PC):大连装Kromasil C18(20 mm×4 mm,5 μm);预处理流动相:甲醇-水;预处理流动相流速:1.0 ml·min-1;分析柱(AC):Lichrospher 100 RP-18e(250 mm×4 mm,5 μm);分析流动相:甲醇-0.01 mol·ml-1磷酸盐缓冲液(磷酸调pH =3.0)(60∶40);分析流动相流速:0.6 ml·min-1;分析柱柱温:45℃;检测波长:250 nm.健康大鼠禁食24 h后,尾静脉注射断血流皂苷A溶液,测定不同时间的血药浓度.用3P87药动学程序对血药浓度一时间数据进行拟合.结果 大鼠在尾静脉注射断血流皂苷A后,其主要药动学参数为:Vt(0.31±0.05)L·kg-1,CL(1.13±0.32)ml·min-1,Ke(0.90±0.18)h-1,t1/2(0.76±0.11)h,曲线下面积AUC(24.98±4.82)( μg·h) ·ml-1.结论 断血流皂苷A在大鼠体内呈一室开放模型,进入体内迅速分布,代谢消除也较快.
关键词： 断血流皂苷A 柱切换-高效液相色谱法 药动学 -
HPLC法测定断血流药材中断血流皂苷A的含量
目的 建立HPLC法测定断血流中断血流皂苷A的方法.方法 采用Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(71:29),体积流量0.8 mL/min,检测波长250 nm,柱温30℃.结果 断血流皂苷A 0.063~0.945μg的范围内呈现良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.12%,RSD为0.9%.结论 本测定方法简便、准确、重现性好,适用于断血流的质量控制.
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HPLC-ELSD测定断血流中的断血流皂苷A
目的 建立测定断血流中的断血流皂苷A含量的方法,考察不同产地断血流中断血流皂苷A的含量.方法 采用HPLC蒸发光散射检测器法,色谱柱为Phenomene C18(250 mm×4.6 mm,10 μm),流动相为乙腈-水(42:58),流速为0.8 ml·min-1,柱温为室温;Sedex蒸发光散射检测器的载气为氮气,流速为2.8 L·min-1,漂移管温度为95℃,压力为0.42 MPa.结果 断血流皂苷A进样量0.414～4.144 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为99.18%,RSD=1.33(n=6).结论 所建方法快速简便、灵敏准确、重复性好,可用于断血流药材中断血流皂苷A的分析及质量控制.
