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CDER信息系统评析
CDER信息系统是美国食品与药品管理局(FDA)药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)提供的可通过因特网访问的开放性信息系统.CDER的任务:一是审批将要上市的新药, 以确保其与药品标签上的功能主治相一致, 从而为用药的准确、安全、有效提供便利; 二是对目前尚无合适治疗手段的危重病的药品研究, 特别是为前景看好,并正在从事开发的试验药品能尽早开发形成产品提供方便; 三是在创新药物开发过程中, 提供科技导向;四是确保在药品研究中受试者的安全及权益得到应有的保护; 五是确保上市后的药品质量和安全.
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《医院实用在线药物电子辞典》的开发与应用
目前,供临床应用的药品品种繁多,由于药品信息的时常更新和新药的不断上市,医务及药学人员很难准确掌握所有药品的有关信息,而现有的药典、药物手册、药品说明书等资料内容亦较繁杂,医务及药学人员工作时很难在较短的时间内找齐资料,且查找耗时较长,查询效率低;另外,目前国内大多数医院使用的计算机药品管理系统[1]收集的药物信息比较有限,并且无在线查询等功能.故医务及药学人员为患者选用效高价廉的药品有一定的难度,在一定程度上影响了合理用药,进而影响了医疗质量和服务质量.为此,笔者通过多种渠道收集我院应用的1 500余种西药的有关资料,如药名、别名、外文名、规格、剂型、药理作用、适应证、用法用量、不良反应、注意事项、禁忌证、药物相互作用、参考价格等内容,运用计算机建立起一套完整的药物信息系统--<医院实用在线药物电子辞典>.该系统收集的药物信息丰富,并且具有在线查询等功能,运行可靠,
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临床抗菌药物信息系统的建设及应用体会
由于受信息化使用程度、抗菌药物品种繁多、药品使用涉及临床各个科室和临床用药行为难以控制等原因,临床抗菌药物合理应用的管控一直是医院管理工作中的难点[1]。近年来卫生部相继发布了《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》和《抗菌药物临床应用管理办法》等规范目的在于加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用管理,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全。为此医院以现有信息系统为依托紧密结合卫生部的要求设计并实施了抗菌药物管理信息系统,并在近一年的运行过程中经过多次的修改和完善,取得了比较满意的效果。