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CDER文献资料
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CDER信息系统评析
CDER信息系统是美国食品与药品管理局(FDA)药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)提供的可通过因特网访问的开放性信息系统.CDER的任务:一是审批将要上市的新药, 以确保其与药品标签上的功能主治相一致, 从而为用药的准确、安全、有效提供便利; 二是对目前尚无合适治疗手段的危重病的药品研究, 特别是为前景看好,并正在从事开发的试验药品能尽早开发形成产品提供方便; 三是在创新药物开发过程中, 提供科技导向;四是确保在药品研究中受试者的安全及权益得到应有的保护; 五是确保上市后的药品质量和安全.
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借鉴美国CDER经验完善我国药品再评价体系
本文从组织机构、资金和人才、法规和方法学等四个方面把我国药品再评价体系与美国的CDER进行了比较分析,并借鉴美国CDER的经验对我国药品再评价体系的改革和完善提出了建议.
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利用CDER系统检索FDA药品信息
CDER信息系统是美国食品和药品管理局(FDA)药品审评和研究中心提供的通过WWW访问的开放性信息系统.现就CDER信息系统的栏目设置情况及其检索方法做一简要介绍.
