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罗氏cobase 601文献资料
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应用CLSI EP15-A2指南验证罗氏Cobase 601电化学发光分析仪检测精密度和准确度
目的：利用EPl5-A2对罗氏cobas e 601电化学发光分析仪检测精密度和准确度进行验证。方法精密度验证选用罗氏公司生产的TM 2个水平的质控品，每天重复测定4次，连续5天，分别计算批内不精密度和总不精密度，并与厂家声明的批内不精密度和总不精密度比较。准确度验证选择卫生部临检中心发放的肿瘤标志物室间质评物作为参考物质，选择其中2个水平质评物进行测定，每批重复2次，连续5天，计算均值、标准差及偏倚，与厂家给定的偏倚范围比较。结果罗氏cobas e 601电化学发光分析仪检测CA19-9的精密度和准确度结果均在厂家给定的范围内。结论罗氏cobas e 601电化学发光分析仪检测的精密度和准确度达到了厂家要求，可以用于临床检测。
关键词： EPl5-A2 罗氏cobase 601 精密度 准确度
