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肌肉内植入试验文献资料
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止血用ZSM-5沸石的生物相容性评价
目的:对ZSM-5沸石进行生物相容性评价,为开发其作为急救止血材料提供实验室依据.方法:参照我国医疗器械生物学评价标准和所推荐的生物学试验,对ZSM-5沸石进行体外细胞毒性、溶血、急性全身毒性、热原、皮内反应、致敏、微核试验研究.为了解沸石颗粒残留伤口内对机体的影响,行肌肉内植入试验研究.结果:ZSM-5沸石无明显细胞毒性;无溶血反应;急性全身毒性、热原、皮内反应、致敏试验结果均符合我国医疗器械生物学评价标准:沸石植入肌肉后12周局部组织有明显的炎症反应.结论:ZSM-5沸石细胞生物相容性好,但长期存留于创面内可引起炎症反应.