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计量校准文献资料
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军事医学计量校准/测试实验室质量体系运行机制的探索
为适应新时期我军医疗装备的发展需要,按照国际惯例和通行准则,对军事医学计量校准/测试实验室实行监督、检查和管理,保证军区级医学计量测试研究站的各项质量活动有章可循,促进医学计量校准和测试工作的系统化、规范化,提高医学计量校准/测试实验室的服务水平和卫勤保障能力,按照总后卫生部的有关要求,我们于今年初建立了军事医学计量校准/测试实验室质量体系,并于近期顺利通过上级业务部门组织的认可考核,现就本级质量体系的建立和运行谈几点认识。
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制药企业新项目实施中计量校准探讨
目的:为确保制药企业的计量校准工作符合“药品生产质量管理规范”要求,针对制药企业新项目实施过程中的计量校准工作中的重点问题进行探讨。方法:从计量校准工作过程中分解出计量信息收集、完善计量信息、测量设备的操作范围与大允许误差确定、校准间隔的确定、测量设备的分类管理以及内控校准规程制定6个关键问题进行分析,并给出实用的解决方法。结果:确保了企业计量校准过程可控、结果准确可靠及数据可追溯。结论:制药企业新项目实施时,计量校准工作关键问题需利用好这些解决方法,可为日后的计量校准工作打下良好的基础,保证计量校准工作符合“药品生产质量管理规范”要求。