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基于肝细胞毒价检测的雷公藤质量评价方法研究
目的 建立基于肝细胞毒价检测的雷公藤药材质量评价方法.方法 以正常人肝细胞(L02细胞系)为研究载体,以细胞抑制率为检测指标,优化建立肝细胞毒价检测方法,评价不同产地雷公藤及其地方习用品昆明山海棠药材的质量.结果 以对乙酰氨基酚(毒价定义为400 U/g)为阳性对照品,50％乙醇超声提取雷公藤后真空干燥为干膏,用培养基配制生药量3mg/mL的供试液,稀释比1∶0.65,量反应平行线法检测,18份雷公藤样品肝细胞毒价17.78～4 131.4 U/g(相差超过200倍),5份昆明山海棠样品肝细胞毒价209.42～7 422.2 U/g(相差超过30倍),不同产地雷公藤及昆明山海棠药材的肝细胞毒价差异显著;并且所检测样品鲜品较市售干品毒性大.结论 初步建立了基于肝细胞毒价检测的雷公藤质量评价方法,直接关联其临床肝脏毒副反应,对从质量控制角度提高雷公藤临床用药安全具有参考价值,也为雷公藤肝毒性成分筛选提供准确定量的方法.
