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  • 龙胆总苷胃漂浮微丸制备及其体外释药特性研究

    作者:王焱;宋小玲;陈银芳;王金钱;王跃生;郑颖

    目的 制备龙胆总苷胃漂浮微丸,并探讨其体外释药特性.方法 采用助漂剂十六醇-微晶纤维素(7∶3),以离心造粒法制备空白丸芯(40~60目);采用HPMC-K15M为骨架材料和龙胆总苷等量混合以粉末层积法滚丸(20~30目);采用Eudragit NE 30D进行流化床包衣,制得龙胆总苷胃漂浮微丸;以龙胆苦苷为指标,《中国药典》2010年版二部附录XC“转篮法”和HPLC法,测定胃漂浮微丸12h释放度,并用Higuchi等数学模型对释放度数据进行拟合,探讨龙胆总苷胃漂浮微丸释药特性.结果 在人工胃液(pH 1.2)中,龙胆总苷胃漂浮微丸具有良好的漂浮性能和良好的缓释效果.累积释放率数据用Ritger-Peppas模型拟合度高,相关系数R2>0.97,且0.43<n<0.85,说明龙胆总苷胃漂浮微丸释药过程是溶蚀与扩散协同作用.结论 龙胆总苷制备胃漂浮微丸工艺可行,且能够达到胃滞留缓释的效果.

  • 氧氟沙星胃漂浮微丸的制备

    作者:雷甜;于忠鹏;唐莹莹;姜珊;李青岭;蔡翠芳

    目的 制备以氧氟沙星为主药的胃漂浮缓释微丸.方法 以微晶纤维素为骨架材料,采用挤出滚圆法制备氧氟沙星微丸.以Kollicoat SR30D为内层包衣材料(缓释层),碳酸氢钠为中间层(产气层),Eudragit RL30D为外层包衣材料(阻滞层)进行包衣,制成氧氟沙星胃漂浮微丸.通过星点设计-效应面优化法考察了胃漂浮微丸的处方,分别考察各处方微丸的漂浮性和体外释放性质.结果 试验制得的胃漂浮微丸既能快速起漂、持续漂浮达8h以上,又能达到2、4、8和24h累计释放率分别为(32.37±0.88)%、(50.18±0.37)%、(69.36±0.89)%和(97.64±0.87)%的缓释效果.结论 所制得的包衣微丸在人工胃液(pH=1.2)中具有良好的漂浮性能和缓释性能.

  • 法莫替丁胃漂浮微丸的制备及质量评价

    作者:黄依依;熊素彬;王文喜

    目的 制备法莫替丁为主药的胃漂浮缓释微丸,并对其做质量评价.方法 以微晶纤维素和十八醇为骨架材料,采用挤出滚圆法制备法莫替丁微丸,通过多功能颗粒包衣机将含药丸芯包上三层功能各异的包衣层,并考察各层包衣液的处方组成和用量对微丸漂浮性能和缓释性能的影响.结果 所得微丸大小均匀,圆整度良好,平均粒径为1.92mm,长短径比值为1.15.采用聚丙烯酸树脂Eudragit RL/RS(1∶3)混合物为内层包衣材料,碳酸氢钠为中间层,Eudragitt RL为外层,制得的包衣微丸在0.lmol·L-1盐酸中2min内的漂浮率超过90%,且能维持漂浮24h以上.结论 该微丸具有良好的缓释性能,释药行为符合一级动力学方程.

  • 法莫替丁胃漂浮微丸的制备与体外评价

    作者:王家玉;田睿;贾运涛;郭锋;刘玉祺;张良珂

    目的:制备法莫替丁胃漂浮缓释微丸,并进行体外评价.方法:选取Eudragit L100和Eudragit RLPO作为固体分散体载体材料,以溶剂法制备法莫替丁固体分散体,粉碎过筛后加入海藻酸钠溶液中,再将混悬液滴入氯化钙醋酸溶液中交联10 min,干燥,得法莫替丁固体分散体胃漂浮微丸.以人工胃液为介质,考察微丸的漂浮率和释放度.结果:胃漂浮微丸持续12h有95%以上的漂浮率;法莫替丁固体分散体胃漂浮微丸体外释放在5h达到72%~81%.结论:制备的法莫替丁固体分散体胃漂浮微丸可在人工胃液中持续漂浮并缓慢释放药物.

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