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基因工程腺病毒(H101)瘤内注射联合化疗治疗鼻咽癌的疗效观察
目的:观察瘤内注射基因工程腺病毒(H101)联合化疗治疗鼻咽癌的近期疗效和不良反应方法:符合入选标准的鼻咽癌患者54例,给予H101瘤内注射,每天一次,每次一支(5×1011病毒颗粒/0.5ml),连续5天,同时联合PF方案(DDP 20mg/m2静滴,d1～5,5-FU 500mg/m2静滴,d1～5)或AF方案(ADM 50mg/m2静注d1;5-FU 500mg/m2静滴,d1～5)化疗,21天为一周期,所有患者均接受2个周期的治疗.结果:在可评价的54例患者中注射病灶的总有效率为77.7%,其中CR 10例,PR 32例.主要不良反应为注射部位局部疼痛20.4%,非感染性发热40.7%,流感样症状9.3%,未见严重不良事件.结论:在全身化疗的同时瘤内注射基因工程腺病毒(H101)对鼻咽癌有明确的治疗作用,不良反应低,易为患者接受.
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瘤内注射E1B缺失腺病毒治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床研究
目的:观察瘤内注射E1B缺失腺病毒注射液(H101)治疗恶性肿瘤的近期疗效和不良反应.方法:采用多中心开放式研究.符合人选标准共53例,给予H101瘤内注射,每天一次,每次一支(5×1011病毒颗粒数/0.5ml),连续5天为一疗程.治疗期间及治疗后观察并记录疗效和不良反应.结果:在可评价疗效的49例患者中,CR 2例,PR 9例,MR 8例,SD 19例,PD 11例,总有效率为22.4%(11/49),按ITT人群分析有效率为20.8%(11/53),临床获益患者(CR+PR+MR+SD)占77.6%(38/49).主要不良反应为注射局部疼痛(57.4%)和发热(35.2%),未见严重不良事件.结论:E1B缺失腺病毒(H101)瘤内注射对不同类型的恶性肿瘤具有一定疗效,其毒副作用较低,易为病人接受.
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瘤内注射E1B缺失腺病毒(H101)与化疗联合治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床试验
背景及目的:具有瘤内复制能力的病毒(或称溶瘤病毒)用于治疗恶性肿瘤的研究近年来发展相当迅速,其中E1B缺失腺病毒是目前研究进展快的溶瘤病毒之一.本研究采用自身对照的方法,观察在全身化疗的同时,部分瘤内注射E1B缺失腺病毒(H101)的近期疗效和不良反应.方法:采用多中心开放式研究.共入选50例,在全身化疗的同时,对目标病灶给予H101瘤内注射,每天1次,每次1支(0.5ml,含5×10 11病毒颗粒),连续5天为1疗程.治疗期间同时联合常规化疗.记录疗效并与未注射H101的自身瘤灶对比,同时观察不良反应.结果:在可评价疗效的46例患者中,注射病灶的总有效率为30.4%,而按ITT人群分析有效率为28.0%(14/50),其中CR为3例,PR为11例;对照病灶的总有效率为13.0%,其中CR为1例,PR为5例.注射病灶的有效率明显高于对照病灶(P＜0.001).主要不良反应为注射部位局部疼痛(26.9%)和发热(30.2%),有4例出现Ⅰ级肝功能异常,1例出现Ⅱ级肝功能异常,1例出现Ⅳ级肝功能异常,4例出现Ⅳ级血液学毒性.结论:在全身化疗的同时,瘤内注射E1B缺失腺病毒(H101)对多种不同类型的恶性肿瘤具有一定疗效,其毒副作用较低,易为患者接受.
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膀胱癌细胞CAR的表达对E1B缺失腺病毒抗瘤活性的影响
[目的]观察不同组织类型膀胱癌细胞株表达柯萨奇病毒腺病毒受体(coxsackie and adenovirusreceptor,CAR)与E1B缺失腺病毒(H101)体外感染力及体内抗瘤活性的关系.[方法]体外通过流式细胞仪法(FCM)检测不同组织类型膀胱癌细胞株表面CAR表达,用MTT法测定病毒对它们的抑制率,以观察CAR表达与H101感染力的关系;利用裸鼠移植瘤模型,观察H101对不同移植瘤的抗瘤活性.[结果]膀胱癌细胞上CAR的表达量与H101的感染力呈正相关(r=0.952);动物移植瘤实验结果显示,H101对CAR表达高的SCaBER移植瘤的抑制率较高,有效持续的时间也较长.[结论]膀胱癌细胞株上不同的CAR表达可直接影响H101的体内外抗瘤活性.
