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尼莫地平治疗血管性痴呆的疗效与安全性系统评价
目的 系统评价尼莫地平治疗血管性痴呆的有效性和安全性.方法 分别以“nimodipine AND vascular dementia”和“尼莫地平AND血管性痴呆”为检索式,计算机检索美国国立医学图书馆生物医学信息检索系统、英国Cochrane图书馆、荷兰医学文摘、科学引文索引,以及中国知识基础设施工程、维普中文科技期刊数据库、万方数据库,人工检索部分期刊文献及未发表的研究项目和会议资料,Google Scholar等搜索引擎检索互联网关于尼莫地平单药治疗血管性痴呆的随机对照临床试验(1995年1月-2015年3月).Jadad量表评价文献质量,RevMan 5.3统计软件行Meta分析.结果 终纳入11篇文献共10项临床研究(1333例患者),尼莫地平与安慰剂随机对照临床试验4项、尼莫地平与盐酸多奈哌齐随机对照临床试验5项、尼莫地平与甲磺酸双氢麦角毒碱随机对照临床试验1项,其中仅2项具体描述随机方法.Meta分析显示,(1)尼莫地平对血管性痴呆患者精神智力水平的改善优于安慰剂(3项研究;MD=0.270,95％CI:0.070～ 0.460,P=0.007)和空白安慰剂(1项研究;MD=2.950,95％CI:1.670～4.200,P=0.000),但对日常生活活动能力的改善尚无确切疗效[1项研究(日常生活活动能力量表评分),MD=5.800,95％CI:2.480～9.120,P=0.001;1项研究(日常生活活动能力指数),MD=-0.040,95％CI:-0.110～0.030,P=0.230;1项研究(工具性日常生活活动能力量表评分),MD=-0.080,95％CI:-0.110～0.000,P=0.060].(2)尼莫地平和盐酸多奈哌齐均可改善血管性痴呆患者精神智力水平和日常生活活动能力,二者疗效无差异[简易智能状态检查量表评分:4项研究(观察时间12周),MD=-4.400,95％CI:-4.870-3.920,P=0.000;1项研究(观察时间24周),MD =-8.800,95％CI:-8.970～-7.430,P=0.000;日常生活活动能力量表评分:2项研究,MD=1.800,95％CI:1.360～2.230,P=0.000].(3)尼奠地平对血管性痴呆患者精神智力水平(1项研究;MD=2.170,95％CI:0.890～3.450,P=0.001]和日常生活活动能力(1项研究;MD =-5.160,95％CI:-7.480-2.840,P=0.000)的改善作用均优于甲磺酸双氢麦角毒碱.(4)尼莫地平主要不良反应为心脑血管意外、神经精神症状、胃肠道反应、皮肤异常反应和关节水肿等.结论 尼莫地平治疗血管性痴呆的疗效可能优于安慰剂和甲磺酸双氢麦角毒碱,而与盐酸多奈哌齐相当.
关键词： 尼莫地平 痴呆 血管性 循证医学 药物不良反应(非MeSH词)
