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康艾注射液联合伊立替康和卡铂治疗广泛期小细胞肺癌的临床研究
目的 研究康艾注射液联合注射用盐酸伊立替康和注射用卡铂治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效.方法 选取2012年6月—2017年4月在南京市胸科医院呼吸科收治的广泛期小细胞肺癌患者100例为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例.对照组患者静脉滴注注射用盐酸伊立替康,350 mg/m2溶入生理盐水100 mL中,60 min给药完毕;同时静脉滴注注射用卡铂,剂量按照5×(肌酐清除率+25),溶入5％葡萄糖250 mL中,60 min给药完毕.治疗组在对照组治疗的基础上静滴康艾注射液,40 mL溶于生理盐水250 mL中.疗程为10 d,每21天重复1次,两组患者均进行6个疗程.评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后免疫功能和毒副反应.结果 治疗后,对照组、治疗组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(CBR)分别为60.0％、68.0％,90.0％、96.0％,两组ORR和CBR比较差异无统计学意义.治疗后,对照组CD4+/CD8+、NK细胞水平显著升高,治疗组B细胞、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞水平均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组B细胞、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞水平均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗组毒副反应发生率为32％,显著低于对照组的62％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 康艾注射液联合注射用盐酸伊立替康和注射用卡铂治疗广泛期小细胞肺癌具有较好的临床疗效,可有效提高机体免疫功能,降低腹泻和骨髓抑制等毒副作用的发生率,具有一定的临床推广应用价值.
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注射用盐酸伊立替康局部用药毒性研究
目的:观察注射用盐酸伊立替康溶血和凝集、局部血管刺激性及致过敏作用.方法:采用家兔红细胞悬液致溶血和凝集试验、家兔耳缘静脉局部血管刺激性试验及豚鼠全身主动过敏试验.结果:注射用盐酸伊立替康未见致溶血及致凝集作用;对家兔耳缘静脉注射无明显刺激反应;豚鼠致敏试验静脉用药2 h内未见全身主动过敏反应.结论:动物实验表明,盐酸伊立替康用于注射给药是安全可靠的.
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注射用盐酸伊立替康细菌内毒素检查方法的建立
目的 建立注射用盐酸伊立替康细茵内毒素的检查方法 .方法 用pH缓冲液调节注射用盐酸伊立替康的pH值,以排除干扰.结果用碱性调节剂稀释剂Ⅱ对供试品进行适当稀释.调节pH值至中性,可以排除细菌内毒素检查干扰因素.结论 可以用细菌内毒素法代替原质量标准中的家兔热原测定法控制其热原.
