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盐酸非那沙星文献资料
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盐酸非那沙星原料药中R,R型异构体的HPLC法测定
目的：建立盐酸非那沙星原料药中R,R型异构体的HPLC测定方法。方法采用Chiralpak AY-H手性色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；正庚烷–异丙醇–二乙胺（75∶25∶0.1）为流动相；体积流量为1.0 mL/min；柱温35℃；检测波长为295 nm；进样量10μL。结果盐酸非那沙星在101.2～813.1 ng/mL、R,R型异构体在115.6～817.8 ng/mL与峰面积的线性关系良好。R,R型异构体平均回收率为100.31%，RSD值为1.1%（n＝9）。结论建立的盐酸非那沙星R,R型异构体HPLC法拆分检查法方便、准确，能有效地控制盐酸非那沙星的质量。
