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非诺贝特双层渗透泵片在Beagle犬体内的药动学研究
目的 研究非诺贝特双层渗透泵片在犬体内的药动学特征,并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性.方法 采用LC-MS测定比格犬体内的血药浓度,采用DAS 2.1.1软件计算药动学参数.结果 受试制剂和参比制剂血浆中非诺贝特酸的Cmax分别为(1 100.0±771.2)、(924.3±564.0) ng/mL,tmax分别为(6.7±8.5)、(2.5±0.5)h,AUC0-t分别为(17 841.1±12220.7)、(17 615.5±12 870.2) ng-h/mL; t1/2分别为(17.7±8.2)、(16.4±3.3)h,MRT0-t分别为(24.7±4.0)、(24.5±5.2)h,受试制剂中非诺贝特酸的平均相对生物利用度为(104.7±12.4)％.结论 受试制剂非诺贝特渗透泵片和参比制剂非诺贝特缓释胶囊具有生物等效性.
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2种不同的药物联合应用治疗高脂血症的疗效观察
目的 探讨2种不同的药物联合应用治疗高脂血症的临床效果.方法 60例高脂血症患者随机分为观察组和对照组各30例,对照组给予非诺贝特缓释胶囊(利必非)联合阿托伐他汀治疗,观察组给予非诺贝特联合辛伐他汀,评估治疗效果和安全性.结果 治疗后2组总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及三酰甘油(TG)均优于治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后2组TC、LDL-C、HDL-C及TG改善方面比较差异无统计学意义(P＞0.05).2组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05).2组均未见明显的药物不良反应.结论 2种不同药物的联合应用均能有效改善患者的血脂水平,并能有效控制药物不良反应,值得应用.
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非诺贝特治疗高脂血症的临床观察
目的:评价国产非诺贝特缓释胶囊(利必非)对高脂血症的治疗效果.方法:选择高脂血症60例,治疗前两周停服调脂药,随机分为非诺贝特组(A组)与辛伐他汀组(B组)各30例.A组男18例,女12例,年龄(58±5.26)岁,给予利必非胶囊0.25g/日;B组男16例,女14例,年龄(59.4±6.27)岁,给予辛伐他汀10mg/日,均治疗8周,服药前和服药8周后测TC、TG、LDL-C、HDL-C一次.结果:治疗8周两组患者TC、TG、LDL-C均有显著下降(P＜0.01).结论:非诺贝特缓释胶囊与辛伐他汀相比,二者作用相等.
