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378 巴西可可提取物用作营养食品可防治肝癌、动脉硬化和衰老
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生物制药过程中一次性储液袋的可提取物研究
分别采用纯化水、1 mol/L醋酸溶液(pH=3)、4 mol/L氯化钠水溶液和10%聚山梨酯80溶液对一次性储液袋于40 ℃进行70 d提取,提取样品通过电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)、超高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱仪(UPLC-DAD-MS)、气相色谱-质谱仪/火焰离子检测器(GC-MS/FID)和顶空进样-气相色谱-质谱仪(HS-GC-MS)进行杂质元素、不挥发物、半挥发物和挥发物、小分子挥发物等可提取物的分析测试.结果显示一次性储液袋有微量未知物质溶出.
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气雾剂阀门中已知可提取物的定量测定
定量测定硫酸沙丁胺醇气雾剂阀门的已知可提取物.采用高效液相色谱法测定抗氧剂168,采用气相色谱法测定2,4-二叔丁基苯酚、硬脂酸和棕榈酸,并考察产品稳定周期内各可提取物的含量变化.上述4个已知可提取物分别在2.00~19.60、2.00~20.57、2.00~298.76和2.00~158.95 μg/ml范围内线性关系良好.根据每日允许大暴露剂量计算,硫酸沙丁胺醇气雾剂中可提取物变化量大值在药品安全性规定的限度范围内.
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药用胶塞及其与药品的相容性简述
橡胶在药品包装材料中被广泛用于制造各种塞类.在方便药物运输、贮存的同时也有许多对药物潜在的不良影响,如对药物的吸附、微粒污染、穿刺落屑和化学反应等.本文从药用胶塞的配方成分入手,介绍了其与药品的相容性问题.
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非聚氯乙烯多层共挤输液袋的可提取物与浸出物研究进展
随着非聚氯乙烯(pvC)多层共挤输液袋在输液包装中的广泛应用,其安全性问题,尤其是与药物之间的相容性问题日益受到关注.输液袋中可能存在的可提取物与浸出物作为相容性评价的重要方面,也成为研究热点.本文综述了非PVC多层共挤输液袋中可提取物与浸出物的研究思路、研究内容及检测方法,并详细介绍了几种目前已知的可能的提取物与浸出物的研究进展.
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气质联用法分析卤化丁基胶塞中的挥发性成分
目的:分析药品包装材料卤化丁基胶塞中的挥发性成分.方法:采用气质联用技术,并利用Xcalibur工作站中的NIST质谱库检索,结合有关文献人工图谱解析鉴定,分析卤化丁基胶塞中的挥发性成分和可提取物信息.结果:挥发性成分中的寡聚物和抗氧剂可以反映生胶的种类与来源,环硅氧烷类化合物可以体现不同胶塞的硅化工艺差异,其他挥发性成分如饱和烷烃类与胶塞具体配方有关,可提取物成分中的S8,可用于部分硫化体系的识别.结论:卤化丁基胶塞中挥发性成分的分析,为胶塞配方一致性评价以及胶塞与药物之间的相容性考察奠定了基础.