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去纤苷钠文献资料
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2016年第一季度美国FDA批准新药简介
2016年第一季度，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准新药上市申请（NDA）23件和生物制品许可申请（BLA）3件。其中1类新分子实体（NME）药物仅有3种，分别为治疗癫痫新药布瓦西坦、继 secukinumab 之后上市的第2个 IL-17A单抗抗炎药 ixekizumab，以及 FDA 批准的第1个治疗严重肝小静脉闭塞的药物去纤苷钠。主要对批准的1类 NME 新药进行综述，包括其上市简介、适应症、剂量用法、临床研究等。
关键词： FDA 新分子实体 布瓦西坦 ixekizumab 去纤苷钠
