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医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)文献资料
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浅谈我院制剂室在GPP建设中的几点体会
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(Good Preparation Practice,GPP),是国家食品药品监督管理局在<药品生产质量管理规范>GMP)的基础上制定的,可以说是适合医院制剂特点的GMP,是GMP的一种特殊体现.二者指导思想是一致的,即:将人为的差错降到低限度;尽量防止和减少产品的污染机会;建立高标准的严格的质量管理体系和规章制度.
关键词: 医院制剂 药事法规 医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)