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聚卡波非钙抑制环丙沙星吸收的体内及体外实验研究
[目的]研究聚卡波非钙对广谱抗生素环丙沙星吸收的影响.[方法]采用体外溶出试验,观察金属阳离子存在对环丙沙星从纤维素膜中释放的影响;选用SD大鼠16只,分为对照组和实验组,每组8只,对照组经口服给予环丙沙星20 mg/kg,实验组经口服同时给予环丙沙星20 mg/kg和聚卡波非钙64 mg/kg,采用高效液相色谱法测定血浆和血清中环丙沙星的浓度.[结果]纤维素膜中存在铝、钙或铁离子时环丙沙星的释放速度会明显减慢(P＜0.05);实验组环丙沙星的AUC0-4和Cmax均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组大鼠血药浓度达峰时间tmax差异无统计学意义,实验组大鼠AUC0-4比对照组低60％,且实验组Cmax明显低于对照组(P＜0.05).[结论]环丙沙星与聚卡波非钙同时使用时会降低环丙沙星的吸收,因此应避免两者同时使用.
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聚卡波非钙治疗便秘型肠易激综合征的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床试验
目的 评估聚卡波非钙片治疗便秘型肠易激综合征(C-IBS)患者的疗效和安全性.方法 本试验设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照.经过1周筛选期后,双盲治疗期共入选受试者449例,试验组225例,对照组224例.试验组给予聚卡波非钙片2片,每日3次,三餐后用200 ml水送服,连续服用4周.对照组给予安慰剂,服法同试验组.受试者记录每天腹部不适或疼痛及腹部胀气的严重程度、大便次数、大便Bristol分型、排便不尽感、排便费力症状及每周IBS总体症状(便秘和腹部不适/疼痛等)和便秘的严重程度.同时记录试验期间的不良事件.结果 在治疗第2周,聚卡波非钙片改善C-IBS患者总体症状及便秘等级较安慰剂更显著.两组患者腹部不适/疼痛、腹部胀气、大便Bristol分型,减少周无排便不尽感天数及周排便不费力天数均有改善,但两组间差异无统计学意义(P＞0.05).在治疗第3周,试验组患者的排便次数显著多于对照组,但治疗后其余各周次两组间周排便次数比较差异无统计学意义(P＞0.05).试验组发生不良反应率为2.28%,对照组为4.63%,两组间差异无统计学意义(P=0.1996).结论 聚卡波非钙片治疗C-IBS是有效而安全的.
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聚卡波非钙的药理及临床研究
通过文献回顾,评价聚卡波非钙治疗肠易激综合征及其他原因所致便秘的药理作用、药动学、临床研究和安全性.本品为高分子聚合物,临床试验显示其对肠易激综合症及其他原因引起的便秘具有很好的疗效,主要的不良反应为消化道症状.
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原子吸收法测定聚卡波非钙中钙的含量
目的用原子吸收法测定聚卡波非钙中钙的含量.方法采用原子吸收分光光度法,分别采用标准曲线法与标准加入法测定.结果本方法测定线性范围为0～10.8 μg/ml,标准曲线法中标准曲线为:A=0.04050C+0.00014,r=0.999(n=4);标准曲线法、标准加入法所测得结果均与络合滴定法一致.结论方法简化,专属性强,提高了分析速度.
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聚卡波非钙联合马来酸曲美布汀治疗便秘型肠易激惹综合征疗效观察
目的 观察聚卡波非钙联合马来酸曲布汀治疗便秘型肠易激惹综合征的临床疗效.方法 将60例便秘型肠易激惹综合征患者按就诊先后随机分成两组:治疗组(A组)30例,聚卡波非钙片联合马来酸曲布汀美口服；对照组(B组)30例,聚卡波非钙片口服；疗程均为2周,治疗期间每周复诊1次,采用脐周腹痛积分法观察各组患者症状改善程度,采用便秘等级观察排便改善情况.结果 治疗2周后,两组患者脐周腹痛积分均低于治疗前(P＜0.05)；A组脐周腹痛积分明显低于B组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者的每周便秘严重程度均较治疗前有显著改善(P＜0.05)；改善程度两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 聚卡波非钙联合马来酸曲布汀治疗便秘型肠易激惹综合征在缓解脐周腹痛方面明显优于单独使用聚卡波非钙.
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GC法测定聚卡波非钙中残留异丙醇
目的：建立顶空气相色谱法测定聚卡波非钙中残留异丙醇的方法。方法采用气相色谱顶空进样法， ZB-624毛细管柱，以氮气为载气，FID检测器。结果残留异丙醇含量在50~5000μg · g-1范围内具有良好的线性，线性方程为Y=-2933＋4947X，相关系数r=0.99966（n=5），平均回收率为94.6％，RSD=1.79%，检测限为2.5μg·g-1。结论该方法灵敏、准确，可以有效控制聚卡波非钙中异丙醇残留。
