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抗感染重组合异种骨的动物实验
[目的]检测抗感染重组合异种骨安全性.[方法]对抗感染重组合异种骨进行急性毒性试验、过敏试验、肌内埋植试验和骨内埋植试验.[结果]抗感染重组合异种骨不引起小鼠急性毒性,未引起豚鼠过敏反应,在兔骨内埋植和鼠肌内埋植未引起淋巴细胞、炎性细胞浸润.[结论]抗感染重组合异种骨可以安全、有效的试用于临床.
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抗感染重组合异种骨的生物相容性研究
目的检测抗感染重组合异种骨(ARBX)产品的生物相容性,确保ARBX产品在临床上安全、有效.方法根据卫生部制定的<生物材料和制品的生物学评价标准>及<相关生物材料和制品的企业标准Q/JGY001-94>,进行了ARBX急性毒性试验、过敏性试验、热原试验、骨内埋植试验、肌内埋植试验、溶血试验及细胞毒性试验.结果 ARBX未引起小鼠急性毒性反应、豚鼠过敏反应及家兔热原反应.在兔骨内和小鼠肌内埋植,既未产生纤维包膜,也未引起淋巴细胞及炎性细胞浸润.对家兔红细胞溶血率为1.2%,无溶血现象.体外细胞毒性反应指标R=0.25/0,无细胞毒性.结论 ARBX的生物相容性符合国家规定的生物材料和制品的生物学标准及企业标准,可试用于临床治疗相关疾病.
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ARBX与RBX治疗感染性骨缺损的实验对比
目的:研究抗感染重组合异种骨(ARBX)对感染性骨缺损的治疗作用.方法:在36只新西兰大白兔胫骨近端制备大小为0.8cm×1.2cm×1.8cm的矩形骨缺损并注入金色葡萄球菌,以构建感染性骨缺损模型,2周后再次手术清除病灶.实验分为ARBX组(植入ARBX)、RBX组(植入RBX)及对照组(不植骨),每组12只.术后12周对缺损修复情况行大体解剖学、影像学、组织学、细菌学观察.结果:ARBX组骨缺损骨皮质与髓腔组织结构接近正常,与相邻正常组织连接较佳,均无明显的骨髓炎表现,而RBX组标本外观显示骨折、死骨、脓液征象,修复新生骨增生与缺损交替存在,与相邻正常组织连接松散,髓腔可见炎症细胞和脓肿存在.ARBX组细菌计数及改良X线Norden感染分值低于其他两组(P＜0.01).结论:ARBX抗感染的同时可诱导成骨,是一种较理想的一期修复感染性骨缺损的植骨材料.
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抗感染重组合异种骨治疗感染性骨缺损的实验研究
目的 研究抗感染重组合异种骨(anti-infective reconstituted bone xenograft,ARBX)对感染性骨缺损的治疗作用.方法 于2011年1月至2011年10月,32只新西兰种成年兔随机分为四组,每组8只,每只兔子胫骨近端做成大小为1.0 cm×2.0cm×1.0 cm的矩形骨缺损模型,注入金葡球菌,2周后再次手术行病灶情除,分别在骨缺损中植入ARBX (ARBX组)、植入重组合异种骨(reconstituted bone xenograft,RBX)并肌注庆大霉索(RBX+全身用药组),单纯植入RBX(RBX组)以及不植骨(不植骨组).术后8周对缺损修复情况行大体解剖学、放射学、组织学、细菌学检查.结果①ARBX组细菌计数及改良X线Norden感染分值极低,明显小于其他各组(P＜0.01),其解剖学和组织学观察均无明显的骨髓炎表现；②RBX+全身用药组与RBX组的细菌计数,改良X线Norden感染分值均较高,明显大于ARBX组及不植骨组(P＜0.01)；其解剖学和组织学均显示出严重的感染表现.结论 ①在病灶清除后,ARBX一期植入能有效治疗感染性骨缺损；②在全身用药或不用药条件下,一期植入RBX反而会加重感染.
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抗感染重组合异种骨对兔胫骨近端骨髓炎的预防作用
