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加味野马追胶囊文献资料
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加味野马追胶囊引湿性研究及稳定性考察
目的 研究加味野马追胶囊引湿性,为选择适合该制剂的包装材料提供依据;方法按<中国药典>2010 版二部附录药物引湿性试验指导原则进行试验,研究加味野马追胶囊的引湿性并以水分为考察项对该制剂进行了稳定性考察;结果该制剂具引湿性,选用具铝薄封口的口服固体高密谋聚乙烯瓶作为包材,该制剂水分在考察期(12 个月)内符合规定.
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加味野马追胶囊治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(痰热郁肺证)的临床研究
目的 观察加味野马追胶囊对急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(痰热郁肺证)的临床疗效.方法 采用多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究设计,将60例患者按盲法编码分组,治疗观察结束后揭盲显示,实际观察52例,其中试验组26例,对照组26例(脱落8例,试验组4例,对照组4例,脱落率＜20％).试验组口服加味野马追胶囊(每粒0.3 g);对照组口服克咳胶囊(每粒0.3 g),疗程均为7d,观察两组患者治疗前后症状积分的变化情况.结果 试验组总有效率96.15％,对照组总有效率88.46％,两组总有效率差异无统计学意义(P＞0.05).各组治疗后症状积分(治疗第4日和第7日)较治疗前的差异均有显著统计学意义(P＜0.05).同时第3次访视(治疗7d)时,两组间症状积分出现明显差异(P＜0.05).两组在治疗过程中均未见任何不良反应.结论 加味野马追胶囊能有效地改善急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(痰热郁肺证)的临床症状,其疗效优于克咳胶囊,且安全性好.
