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复方山楂颗粒的工艺研究
目的：研究复方山楂的制备方法及质量控制方法。结论该制剂处方合理，制备方法可行，质量控制可靠，临床疗效确切。
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复方山楂颗粒防潮工艺考察
目的:考察不同辅料对复方山楂颗粒的吸湿性的影响,确定复方山楂颗粒的防潮工艺.方法:加速条件下,分别以颗粒增加重量、流动性、性状以及总黄酮含量为指标,确定佳防潮工艺.结果:磷酸氢钙、糖粉、糊精以1.5:0.25∶0.25混合作为填充剂,以5%聚乙烯吡咯烷酮乙醇液为润湿剂,颗粒吸湿性较低,可以满足制剂生产需要.结论:以颗粒在加速条件下总黄酮含量、颗粒含水量以及颗粒性状改变为指标,改善颗粒防潮工艺方法可行.
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HPLC法测定复方山楂颗粒中橙皮苷的含量
目的 建立复方山楂颗粒含量测定的方法.方法 采用HPLC法测定.色谱柱:Kromisil C18柱,流动相;甲醇-乙酸-水(体积比35:4:61);检测波长为283nm.结果 橙皮苷在进样量为0.140~5.02hg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均加样回收率为98.75%,RSD为1.16%(n=6).结论 本法操作简便,易行,具有实用性.
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复方山楂颗粒的质量标准研究
目的：建立复方山楂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中山楂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对齐墩果酸和熊果酸进行含量测定：色谱柱为 Welchrom C18（250 mm ×4．6 mm ，5μm ）；流动相为甲醇-乙腈-10 mmol · L -1乙酸铵（55∶27∶18）；流速为1．0 mL · min-1；检测波长为215 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好，阴性对照无干扰；齐墩果酸的质量浓度在2．5～80μg·mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0．9996），熊果酸的质量浓度在10～320μg·mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0．9997）；齐墩果酸的平均加样回收率为98．4％，RSD＝2．1％（n＝6），熊果酸的平均加样回收率为98．6％，RSD＝1．9％（n＝6）。结论所用定性与定量方法简便、专属性强，结果准确、可靠；所建标准可用于复方山楂颗粒的质量控制。
