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活性元宫型药铜宫内节育器铜离子及药物体外释放的研究
目的 比较含吲哚美辛(IMC)和含双氯芬酸钠(DFS)的两种含铜宫内节育器(IUD)在模拟宫腔液中的铜离子和药物的释放规律,以及铜丝浸泡后的表面形貌改变差异. 方法 将含IMC或含DFS的元宫药铜288型宫内节育器分别浸泡在37℃的50 ml的模拟宫腔液中,定期换液.采用电感耦合等离子体发射光谱法及紫外可见分光光度仪分别测试了不同浸泡时间后模拟宫腔液中的铜离子(Cu2+)浓度,及吲哚美辛、双氯芬酸钠浓度,并用扫描电子显微镜观测了元宫药铜宫内节育器在模拟宫腔液中浸泡10 d、30 d及60 d后的铜丝表面形貌. 结果 IMC-IUD和DFS-IUD的铜离子释放均是前期快,后期慢,两组的Cu2+的累计释放量在前、后期差别不大,差值变化较小(P＞0.05),但在5～33 d有显著差别(P＜0.05);DFS在释放介质中呈现双相释放,20 d后基本达到稳态,每24 h平均释放量约为(0.134±0.025)mg,而IMC的早期释放则呈不规则状态,前7d内的释放量显著少于DFS(P＜0.05),8d后每天释放量又显著大于DFS(P＜0.05),20 d后IMC的24 h平均释放量约为(0.675±0.175)mg;两组浸泡后的铜丝表面形貌均呈现明显的不均匀腐蚀现象. 结论 DFS-IUD中的DFS体外释放较IMC-IUD释放IMC更为恒定.
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活性元宫型药铜365宫内节育器体外释放吲哚美辛的研究
目的:建立国产活性元宫型药铜365宫内节育器中吲哚美辛体外释放度测定方法.方法:以模拟宫腔液为释放介质,控制温度(37.0±0.1℃),匀速磁力搅拌,控制速度为70 r/min,采用紫外分光光度法测定药物含量及释放量.结果:吲哚美辛的吸收度与浓度呈良好的线性关系,吲哚美辛的释放于d 3达到平衡.结论:建立的吲哚美辛释放度测定方法简便、准确,可用于质量控制.
