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放置MCu功能性和TCu380A宫内节育器24个月临床效果观察
为寻求一种安全、有效、副反应少的宫内节育器(IUD)供临床应用.我站分别对放置爱母牌MCu功能性IUD和TCu380AIUD的育龄妇女进行两年使用效果观察.现将结果报告如下.
关键词： MCu功能性宫内节育器 TCu380A 带器妊娠 脱落 -
放置Gyne Fix IN宫内节育器临床效果分析
本文对2000年3月～2000年8月在本院计划生育门诊放置Gyne Fix INIUD、TCu380A及金属单环各200例妇女,置器后定期随访(1、3、6、12个月),累计12个月妊娠率Gyne Fix IN IUD为0,TCu380A为2.5%,金属单环为3.5%;脱落率:Gyne Fix IN IUD为1%,TCu380A为7%,金单环为12%;续用率:Gyne Fix IN IUD为97%,TCu380A为85.5%,金属单环为78.5%.提示:Gyne Fix IN IUD避孕效果明显,具有低脱落、副反应少的特点.
关键词： Gyne Fix IN IUD TCu380A 金属单环 避孕 -
MCu IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究
目的:观察新型MCuIUD的临床效果及安全性.方法:在国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCuIUD与TCu380AIUD各550例,定期随访观察.结果:放置满48个月时.MCuIUD组与TCu380A组的继续使用率分别为84.82/百妇女、81.62/百妇女,P＞0.05;带器妊娠率分别为1.26/百妇女、1.72/百妇女,P＞0.05;脱落率分别为0.42/百妇女、3.45/百妇女,差异显著,P＜0.05;因症取出率分别为4.19/百妇女、5.82/百妇女,P＞0.05;有主诉分别为3.77/百妇女、7.76/百妇女,差异显著,P＜0.05;因计划妊娠取出后多在1年内妊娠.结论:MCuIUD脱落率极低、抗生育效果好,置、取方便,安全、有效,可逆行好,是目前比较理想的IUD,值得推广.
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新型宫内节育器规范化引入性试验的研究
目的:通过新型宫内节育器(IUD)的引入,提高基层计划生育服务质量,提高新技术的可接受性并鼓励更多的人更有效地使用避孕方法.方法:研究分三阶段进行,第一阶段采用定性和定量方法进行引入前需求评估;第二阶段为干预研究:宣传教育、技术培训和引入新型IUD;第三阶段采用定性方法进行干预后评估.研究现场的选择考虑了地区、社会经济和计划生育工作状况的代表性,分别在江苏省、山东省和重庆市各选择了3个县(市),然后在每个县(市)选择3个乡镇.引入的新型IUD为宫药铜300、TCu380A和γ药铜200.结果:被访的市(县)指导站能提供多种避孕方法和相关手术,如口服避孕药、皮下埋植剂、置取IUD、男/女绝育术、人工流产、男用避孕套和外用药以及一些妇科疾病和避孕药具副反应的处理.可提供的IUD种类较多,以TCu220C、药铜165和宫铜IUD为主.政策因素对避孕方法的选择有一定影响,普遍是‘一孩上环,二孩结扎'.不少妇女不知道自己使用IUD种类,相当多的妇女在放置IUD过程中未获得较规范的咨询服务.技术服务人员对性传播疾病的认识仍非常有限.多数技术人员都希望有进修和培训的机会.服务记录过于简单的问题较为突出,如放置IUD仅记录其形状如宫型、圆形或T型,这将可能影响随访和IUD的到期取出,直接影响服务的可持续性.多数管理人员和技术服务人员把避孕新技术引入看作是单纯技术问题,认为新技术引入只要按操作要求做就行.自1998年7月～1999年7月共有7 772例已婚育龄妇女选用3种新型IUD,其中宫药铜300 3 386例,TCu380A 2 301例,γ药铜200 2 085例;江苏省2 455例,山东省2 359例,重庆市2 958例.放置后12个月末时的累积续用率宫药铜300为97.68/百妇女,γ药铜200为97.09/百妇女,TCu380A为96.03/百妇女.宫药铜300和γ药铜200于12个月末时的累积续用率显著高于TCu380A.γ药铜200和宫药铜300的妊娠率显著低于TCu380A;因症取出率TCu380A显著高于宫药铜300和γ药铜200.第12个月末时的失访率为8.02%.通过3种新型IUD的引入使管理人员和技术服务人员对优质服务有了新的认识,对提高技术人员服务能力有较大帮助.多数育龄妇女反映医生的服务态度很好,受到妇女们的欢迎.从现场反馈信息来看,信息、教育、宣传(IEC)材料确实起到了较好的教育作用.特别是对于经济不发达、育龄群众文化水平普遍不高的西部地区,需为他们提供简单易懂、图文兼备、便于携带的宣传教育资料.服务人员和使用者对3种新型IUD的效果持肯定态度,在脱器率和带器妊娠率方面,新型IUD显著优于以往IUD.对副反应各地区反映不一.结论:本研究经验提示,此类研究不仅涉及临床技术和社会科学,而且涉及行政管理,所以需要规划管理人员、政策制定者、社会科学家、临床医生等多学科人员参与并达成共识,以保证研究项目的顺利完成.通过在试验地区分别为技术服务人员和基层管理人员提供规范的培训,特别强调了信息提供、咨询技巧、严格消毒、规范操作和术后服务等有关服务质量问题,使新型IUD的有效性和可接受性得到充分展现,进而扩大了避孕方法的选择,参加研究的服务机构服务质量有所改善.
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GyneFix330和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估
目的:评价GyneFix330与TCu220C、TCu380A宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况.方法:电子和手工检索1990年1月～2009年11月中英文发表的相关文献,按循证医学方法对纳入文献进行分析评价.结果:纳入26篇正式发表的随机对照临床试验文献.与TCu220C IUD相比,GyneFix330 IUD的12个月和24个月带器妊娠率和脱落率较低;6个月、12个月和24个月的经期延长、经量增多、腰腹痛和不规则出血发生率较低;12个月因症取出率较低,续用率则较高.GyneFix330和TCu380A IUD 12个月、24个月、36个月和9年的带器妊娠率均低于2.50/100妇女.两组6个月、12个月、24个月和36个月的月经量增多、白带增多和不规则出血发生率互有优劣.与TCu380A IUD相比,GyneFix330 IUD12个月和24个月的因症取出率接近,续用率略高.结论:GyneFix330 IUD 临床应用效果优于TCu220C IUD,与TCu380A IUD相差不大,仍需长期大样本临床观察予以确证.
关键词： GyneFix330 TCu220C TCu380A 系统评估 Meta分析 -
MCu110和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估
目的:评价MCu110功能性宫内节育器的有效性、副反应和可接受性.方法:通过电子和手工检索查阅2000年1月～2008年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析.结果:共获得合格文献10篇,均为随机对照临床试验且正式发表.评估结果显示,置器后12月和24月,NCull0的临床综合效果优于TCu220C;脱落率略低于TCu380A,可接受性略优于TCu380A,副反应各项指标二者互有优劣,而带器妊娠率差别未发现有统计学意义.结论:与TCu380A相比,能够证实MCu110有效性、副反应和可接受性的多中心随机对照试验并不多,尤其是长期随访研究;建议由非MCu110研制单位组织开展多中心随机对照试验,观察年限不少于5年.
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宫内节育环对女性患者月经影响探讨
目的：研究宫内节育环对女性患者月经的影响。方法：抽取2011年9月～2013年9月入我院行宫内节育器放置避孕的患者2700例作为研究对象，将患者随机均分为3组，A组放置母体乐375，B组放置Tcu220C，C组放置Tcu380A，观察3种节育环对患者月经的影响以及并发症发生率。结果：3组患者月经量不变和月经量增多发生率无显著差异，不具统计学意义（ P＞0．05），但B组月经量减少的发生率为11．89％，较A组（15．78％）、B组（16．44％）发生率低，差异具有统计学意义（P＜0．05）。 B、C组的节育环部分脱落率分别为0．11％、0．56％，均较A组脱落率1．33％低，差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论：Tcu220C在降低月经量减少和节育环部分脱落中效果优于其他2种宫内节育环，值得推广使用。
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Tcu380A、Tcu220宫内节育器放置5年避孕效果观察
目的 探讨Tcu380A、Tcu220宫内节育器放置5年的避孕效果.方法 对放置Tcu380A、Tcu220宫内节育器的各200例妇女进行随访,观察3个月内不良反应和5年避孕效果.结果 与TCu220 IUD 比较,TCu380A IUD在带器妊娠、下移、与IUD相关原因终止取出等方面发生率低,续用率高,两者差异有统计学意义 (P<005),3个月内不良反应两者比较差异无统计学意义(P>005).结论 Tcu380A 5年避孕效果比Tcu220避孕效果好,是比较理想的宫内节育器.
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VCu与TCu380A宫内节育器用于有剖宫产史妇女的临床研究
目的 比较VCu与TCu380A两种宫内节育器在有剖宫产史妇女中使用的效果和各自的特点,为育龄妇女知情选择避孕方法提供依据.方法 2008年2月至2009年8月广东省阳江市计划生育服务中心对自愿要求放置宫内节育器(IUD)、身体健康且无上环禁忌证并有剖宫产史妇女400例,随机放置了VCu与TCu380A,其中放置VCu环200例,放置TCu380A 200例,于放置后3、6、12个月进行随访.结果 在12个月末VCu和TCu380A带器妊娠率分别为1.02％ (2/196)和4.64％(9/194),脱落率分别为0(0/196)和3.1％ (6/194),因症取出率分别为1.02％(2/196)和4.13％(8/196).两种IUD妊娠率比较,差异有统计学意义(P＜0.05)；VCu脱落率和因症取出率均低于TCu380A,差异有统计学意义(P＜0.05)；VCu的累积续用率高于TCu380A(P＜0.05).结论 VCu避孕效果优于TCu380A,放置12个月时VCu未发生明显的不良反应,且具有放置方法灵活简便、脱落率低、因症取出率低、累积续用率高等优点,值得临床推广.
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宫内节育器的回顾与展望
宫内节育器(IUD)是普遍应用的避孕方法之一,近年来IUD研究的重点是使IUD与妇女宫腔更相容,从而降低脱落率和因症取出率;使越来越多的妇女愿意接受IUD作为避孕方法.缓释左旋18-甲基炔诺酮的IUD(LNG-IUD)被放置后能有效地减少月经血量达到治疗目的,从而提高妇女的健康水平和生活质量.回顾IUD的避孕和治疗作用及其发展前景.
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吉妮与TCu380A宫内节育器临床效果比较
目的:比较吉妮固定式宫内节育器(IUD)和TCu380A IUD的临床使用效果.方法:选择自愿要求放置IUD避孕而无禁忌证的已婚育龄妇女210例,随机分为2组,分别放置吉妮IUD和TCu380A IUD,并进行了12个月的随访观察.结果:吉妮组妊娠率、脱环率、因症取出率均低于TCu380A组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论:吉妮IUD的避孕效果优于TCu380AIUD,值得推广使用.
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TCu380A和带铜宫型IUD用于紧急避孕的临床研究
对使用TCu380A的91例、带铜宫型IUD的90例育龄妇女进行紧急避孕效果临床对比观察,并于术后1、3、6个月随访.半年内前者有1例因出血和腹痛取出,后者有1例妊娠,终止率为0.55%.半年持续使用率两者分别为98.90%和98.89%.紧急避孕有效率分别为100.00%和92.96%,两者无显著性差异(x2=0.995 0,P＞0.05).总有效率为96.41%.不良反应除腰痛两者有极显著性差异(x2=7.112 0,P＜0.01)外,经量增多、出血和腹痛等皆无差异.提示:TCu380A和带铜宫型IUD用于紧急避孕有效率高,不良反应少,并可持续避孕,值得推广.
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280例Tcu380A宫内节育器放置4年临床分析
目的:探讨Tcu380A宫内节育器放置4年的安全性、有效性.方法:收集笔者所在服务中心放置TCu380A型IUD的280例妇女临床资料作为观察组,并与之前行TCu220c型IUD避孕的对照组进行比较.结果:观察组4年内妊娠率、因症取环率及环脱落率,均显著低于对照组(P<0.05).结论:Tcu380A型IUD具有设计合理,含铜表面积大,不良反应少等优点,值得临床上广泛推广.
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IUD失败妇女放置吉妮致美的临床观察
目的:观察放置宫内节育器IUD失败史妇女放置新型-吉妮致美的避孕效果及副反应.方法:将曾使用金属单环至少有一次失败的妇女220例,随机分为吉妮致美组(以下简称吉美组)(n=110)和Tcu组(n=110),分别放置吉妮致美和Tcu380A,于置后1、3、6、12、24个月进行随访.结果:吉美组及Tcu组累计24个月的带器妊娠率分别为0.9%、1.9%,两组比较差异无显著性(P>0.05);IUD脱落率分别为0.9%,6.5%,吉美组明显低于Tcu组,差异有显著性(P<0.05);IUD因症取出率分别为1.9%、7.5%,两组间差异有显著性(P<0.05);IUD续用率分别为96.3%、84.1%,吉美组明显高于Tcu组,差异有显著性(P<0.05);两组带节育器者白带增多的发生率差异无显著性(P>0.05),但月经量多,经期延长,不规则出血,腰腹痛的症状,吉美组发生率明显少于Tcu组,差异有显著性(P<0.05).结论:吉美IUD具有避孕效果好、脱落率低、因症取出率低、续用率高和副反应发生率低的优点.
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GyneFix IN与TCu380A IUD于人工流产术后即时放置临床效果观察
目的探讨选择人工流产术后即时放置有效,副作用小的宫内节育器(IUD),以避免再次非意愿妊娠.方法人工流产术后随机即时放置GyneFix IN和TCu 380A IUD各220例,于放置后1、3、6、12个月进行随访.结果使用1年时GyneFix IN和TCu380A的有效续用率分别为90.3%、80.4%,无显著性差异.其妊娠率、脱落率、因症取出率均P＜0.01,副反应P＜0.05,有显著性差异.结论GyneFix IN IUD由于其设计独特,无支架、固定式含铜IUD,具有脱落低、续用率高、副反应小的优点,更适合于人工流产术后即时放置.
关键词： 人工流产术后 即时放置 GyneFix IN TCu380A -
放置吉妮宫内节育器300例临床分析
目的 探讨吉妮宫内节育器的疗效及不良反应.方法 收集放置吉妮IUD、TCu380A和金属单环各300例育龄妇女,分别对三组育龄妇女的累计12个月妊娠率、脱落率、续用率及其他不良反应随访观察1年.结果 三组育龄妇女的累计12个月妊娠率、脱落率和续用率分别为:吉妮IUD为0.3%、1.0%、97.4%,TCu380A为2.3%、7.0%、95.0%,金属单环为3.3%、12.0%、94.0%.其他不良反应主要包括经量增多、出血、白带增多和疼痛,吉妮IUD组均低于其他两组.结论 吉妮IUD避孕效果明显,脱落率低、续用率高,其他不良反应发生率低.
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TCu380A与其它常用宫内节育器效果比较的系统评价
目的 系统评价TCu380A与其它常用宫内节育器(IUD)的有效性.方法 计算机检索CBMdisc(1979～2005)、万方(1994～2005)、CNKI(1994～2005)、CMCC(1994～2005)、CMAC(1994～2005)和Embase(1974～2004)、MEDLINE(1974～2004)、世界卫生组织生殖医学图书馆(WHO/RHL2004～2005)、Cochrane图书馆(2004年第4期)、SCI(1985～2005)、POPLINE(1966～2003),并手检9种相关杂志.纳入TCu380A与其它常用IUD比较的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),质量评价后进行Meta分析.结果 共纳入15篇已发表研究,合计20 417例妇女.Meta分析结果显示,与TCu380A比较:①TCu220C累积脱落率较低,随访6个月及5年时差异有统计学意义[OR 0.36,95%CI(0.18,0.70);OR 0.44,95%CI(0.31,0.62)];累积妊娠率较高,随访10年时差异有统计学意义[OR 1.22(1.04,1.43)];累积因症取出率较低,随访6个月时差异有统计学意义[OR 0.59,95%CI(0.36,0.97)].②MLCu375累积脱落率较高,随访1年时差异有统计学意义[OR2.17,95%CI(1.29,3.67)];累积妊娠率较高,随访1年和2年时其差异均有统计学意义[OR 1.66,95%CI(1.13,2.43);OR 1.26,95%CI(1.00,1.58)].③宫铜300累积脱落率较低,随访5年时差异有统计学意义[OR 0.38,95%CI(0.27,0.56)].④活性γ380累积因症取出率较低,随访1年时差异有统计学意义[OR 0.31,95%CI(0.14,0.70)].结论 与TCu380A比较,TCu220C长期使用(10年)的避孕效果略逊于TCu380A,但仍是一种性能优良的IUD;MLCu375临床综合效能与TCu380A类似;宫铜300具有低脱落率的特性;活性γ380能有效降低副反应发生率.但该结论还需开展多中心长随访时间的RCT加以证实.
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不同宫内节育器避孕效果分析
目的 观察放置三种不同宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD):元宫型cu365、母体乐(MLcu375)、Tcu380A术后避孕效果情况.方法 将600例自愿采取放置宫内节育器避孕而无禁忌证的妇女随机分成三组,分别A组放置元宫型cu365、B组放置MLcu375、C组放置Tcu380A,随访2年,对其术后月经周期改变、月经量增多、点滴出血、阴道分泌物增多、腰腹痛、带器妊娠、下移或脱落、出血或疼痛取出等情况进行比较分析. 结果MLcu375的不良反应较为严重;Tcu380A的不良反应次之;元宫型cu365不良反应轻.MLcu375的下移或脱落率和带器妊娠率高,Tcu380A次之,元宫型cu365比较低.结论 临床应根据受器者的具体情况选择适当的IUD.
关键词： 宫内节育器 元宫型Cu365 母体乐(MLcu375) TCu380A -
活性γ型IUD(记忆合金)与TCu380AIUD的多中心随机对照临床研究
目的:观察活性γ-IUD(记忆合金)的妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率、副作用及对生活质量的影响.方法:采用多中心随机对照的研究方法,对活性γ-IUD(记忆合金)与TCu380IUD作临床效果比较.按常规要求放置IUD,在置器后的第3、6、12个月进行随访,观察临床效果和副作用.结果:共接纳对象1 987例,活性γ组993例,T-IUD组994例,对象的临床特征组间基本相似.置器后12个月的随访率活性γ组和T-IUD组分别为87.0%和86.6%;置器1年净累积续用率活性γ-IUD组为93.40%,T-IUD组为88.67%(P＜0.01).置器1年时粗累积脱落率活性γ-IUD组和T-IUD组分别为每100妇女年1.57和1.91(P＞0.05),带器妊娠率分别为每100妇女年0.68和0.12(P＜0.01);因IUD下移停用率分别为每100妇女年1.88和4.20(P＜0.01);因出血停用率分别为每100妇女年1.13和4.10(P＜0.01);因疼痛而停用,因症取出及非因症取出率组间相似.置器后各阶段副反应主诉的发生率活性γ-IUD组均明显低于T-IUD组(P＜0.05).生活质量均得到改善.结论:活性Y-IUD(记忆合金)比TCu380AIUD续用率高,下移和出血副反应少,是一种临床效果较好、副反应发生率较低的新型IUD.
关键词： 宫内节育器(IUD) 活性γ型 记忆合金 TCu380A 随机对照试验 -
第二代吲哚美辛VCu与TCu380A临床比较性研究
目的:了解第二代吲哚美辛VCu IUD的临床疗效.方法:自1997.5～1998.2,在包括城市和农村的6个临床单位,放置第二代吲哚美辛VCu IUD 1 000(V组)例;放置后6月、12月和24月随访,并与1 000例放置TCu380A IUD者(T组)比较.结果:两组对象临床特征相仿.随访率98.25%.净累积续用率随访6月时T组95.5%,V组97.5%(P＜0.05);12月时分别为93.79%和94.78%;24月时分别为88.23%和89.77%.脱落率在各阶段均为T组高于V组.妊娠率和因出血、疼痛取出率两组基本相似.月经量多、经期延长和腹痛的发生率T组始终高于V组.点滴出血者在12月内T组多于V组.V组月经量减少者始终多于T组.在置器4～6月,T组总B/S、平均B/S及大B/S段长均大于V组(P＜0.01).血红蛋白测定在放IUD前两组相似,随访24月时复查,T组较放置前有所下降(P＜0.001),且低于V组(P＜0.001);V组与放置前相似.结论:第二代吲哚美辛VCu与TCu380A比较,具有相同的避孕效果及续用率,较低的出血、疼痛副反应,更有利于保护妇女的生殖健康,值得临床推广应用.
