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脂质体阿霉素和卡培他滨对老年转移性乳腺癌的疗效相当

温灵珠

摘要: 至今,关于老年转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)化疗药物的前瞻性数据仍然较少。近日,荷兰乳腺癌研究小组BOOG进行了一项多中心Ⅲ期 OMEGA 研究,比较脂质体阿霉素(pegylated liposomal Doxorubicin,PLD)与卡培他滨一线治疗≥65岁MBC患者的疗效和安全性。在该研究中,所有患者被随机分配到接受6个周期的PLD (每4周1次,每次45 mg/m2)或8周期的卡培他滨(1000 mg/m2,每3周为1周期,每周期1~14天服药,分两次服用)治疗。由于入组患者困难和PLD药品供应的问题,该研究提前结束,未能完成纳入154名患者的计划,共纳入了78名患者,其中纳入的大多是年龄≥75岁(54%)且耐受性差的患者(有≥1个老年状况的患者占71%),大多数患者完成了至少12周的治疗(PLD 组73%,卡培他滨组74%)。试验中,PLD 和卡培他滨的中位剂量强度分别为85%与84%。在中位随访39个月后,77名患者出现病情进展,62名患者死于MBC。PLD 和卡培他滨的中位无进展生存期分别为5.6个月和7.7个月(P=0.11),中位总生存期分别为13.8个月和16.8个月(P=0.59)。这两种治疗方法的安全性均可行,其中3度毒性反应包括乏力(两组均为13%),手足综合征(PLD 组10%,卡培他滨组16%),口腔炎(PLD 组10%,卡培他滨组3%),皮疹(PLD组5%)和腹泻(PLD组3%,卡培他滨组5%)。在10名≥80岁的患者中,只有1名完成了化疗,两组中分别有3名和6名患者因为毒性反应或病情进展而终止了治疗。该研究结果表明,在老年MBC 患者的一线单药化疗中,PLD 和卡培他滨的疗效和安全性相当,甚至可应用于体质较弱或≥75岁的患者,但年龄≥80岁的患者仍不太可能完成化疗。

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