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我国药品不良反应上报情况分析

王云山;刘明义

摘要: 世界卫生组织对药品不良反应(Adverse Drug Reaction ADR)的定义是 [1]:在预防治疗疾病或调节生理机能过程中,给予正常用量和用法的药品时所出现的和用药目的无关的或有害的反应.药品不良反应包括毒性作用、后遗效应、副作用、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等.构成药品不良反应有四个必须的条件.1.药品必须是合格; 2.用法用量必须正常;3.必须是意外的反应或与用药目的无关的反应; 4.反应必须是有害的.我国药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 [2].此定义与WTO的规定一致,均认为药品不良反应是一种意外反应,多数发生的ADR具有不可预见性.

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