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雷贝拉唑肠溶片在健康志愿者体内的相对生物利用度

扈本荃;廉江平;张鹏;刘琳娜

摘要: 目的:研究雷贝拉唑肠溶片的相对生物利用度.方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法, 应用反相高效液相色谱法测定18名健康男性志愿受试者单剂量口服20 mg雷贝拉唑后的血药浓度,得出相应的药时曲线,计算各药代参数和相对生物利用度. 结果:达峰时间(Tmax)分别为(4.3±1.4)和(4.3±1.1) h,半衰期(T1/2)分别为(1.5±0.4)和(1.4±0.4) h,峰值浓度(Cmax)分别为(505±169)和(466±182) μg/L, 0→12 h药时曲线下面积(AUC(0→12 h))分别为(1365±454)和(1263±485) μg·h/L, 0→∞药时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(1399±471)和(1295±486) μg·h/L. 以AUC(0→12 h)计算,雷贝拉唑肠溶片的相对生物利用度为(111.1±20.0)%. 结论:雷贝拉唑肠溶片与参比制剂为生物等效制剂.

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