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小建中片的定性方法研究

任汝仙;许亚玲;田静

摘要: 小建中片为贵阳济仁堂药业有限公司独家生产,处方由桂枝、白芍、炙甘草、生姜、大枣5味药组成,具有温中补虚,缓急止痛的功效;用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜温喜按,嘈杂吞酸,食少;胃及十二指肠溃疡上述证候者[1],质量标准为国家食品药品监督管理局国家质量标准YBZ09632008[1],在此标准中有白芍中芍药苷的含量测定;而生姜具有温中,散寒的作用,且投料量较大,但质量标准中无生姜的定性及定量方法;另外,在实验过程中发现白芍与甘草在同一色谱条件下于同一薄层板上能同时进行定性分析,因此,本实验将方中白芍与甘草的TLC鉴别合二为一.而桂枝的鉴别操作比较烦琐,为了对本品进行更好的质量控制,本文对其鉴别标准进行了全部修订,并增加了生姜的TLC鉴别,实验证明,该方法可操作性强,快速简便、检测灵敏度高,结果准确可靠,重现性好,能有效地控制产品质量.

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