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复方丹参剂型研究简况

刘小清;罗宪堂;欧阳小安

摘要: 复方丹参制剂根据其组方组成、给药途径的不同,通常有注射给药的复方丹参注射液和口服给药的复方丹参片及其改进剂型。其中复方丹参注射液由丹参和降香组成,随着其药理作用机制的深入研究,临床应用日趋广泛,常用于治疗冠心病、肺心病、糖尿病、高血压及肾病综合征等多种疾病[1]。复方丹参片是《中国药典》收载的传统方,由丹参浸膏、三七和冰片组成,临床主要用于治疗冠心病和心绞痛,由于其制剂工艺和质量尚存在不少问题,为此采用新工艺将其制成多种剂型,如丸剂、胶囊剂等。1 剂型1.1 复方丹参注射液在工业制备中,中药注射剂澄明度是影响其制剂质量经常面临的问题。余练康等通过研究认为提高复方丹参注射液的澄明度应严把药材关,用3次水煎煮,3次醇沉,水煎煮液浓缩到每ml含原生药1.3~1.5 g,同时用热处理冷藏法或活性炭吸附过滤法尽可能除去鞣质,用碱液调pH值5~7,能较好地解决澄明度问题[2]。同时崔吉卫等研究发现,将丹参水煎3次(2,1.5,1.5 h)合并煎液浓缩至每ml含1.5 g生药后,加95%乙醇使含醇量达60%,冷藏24 h,过滤浓缩后调醇量至80%,冷藏24 h,其上清液丹参素含量比原工艺提高20%[3]。

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