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中药新药研究的发展与瞻望

林慧斌

摘要: 1 中药新制剂开发研究概况近年来,随着中医药事业的发展,中药新制剂的开发研究取得很大成绩.根据国内期刊不完全统计,从1990年以来,全国已开发研制出各类中成药新药及保健药品逾千种,涉及的剂型有33种,其中口服液所占的比例高(10.2%).尤其是保健药品,80%以上是口服液.其次为片剂(9.0%),胶囊剂(8.4%)、丸剂(6.9%)、注射液(占5.2%).从整体情况来看,10年来新药研制、申报及审批,均呈现出逐年上升的趋势,在制剂工艺、质量标准、药效学、毒理学、临床研究等水平均有明显提高,在新剂型、新辅料、新工艺、新资源等方面也有新的发展.

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