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创灼膏质量标准的研究

张善玉;姜艳玲;康东周

摘要: 目的建立创灼膏的质量控制方法.方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中冰片和防己进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量.结果冰片、防己供试品与对照品色谱相应位置上皆有相同颜色的斑点,阴性对照品无干扰;盐酸小檗碱进样量在0.021~0.33 μg范围内线性关系良好,Y=4 958.4 X-15.594,r=0.999 8,平均加样回收率97.8%,RSD为2.34%.结论该方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法.

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