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UPLC法快速测定生脉注射液及其中间体中5-羟甲基糠醛含量

聂黎行;程显隆;戴忠;于健东;马双成

摘要: 目的 采用超高效液相色谱技术建立生脉注射液及其中间体中5-羟甲基糠醛的快速限量检查方法.方法 样品不经处理直接进样,经ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8 μm)分离,柱温35℃.甲醇-水(5∶95)洗脱,流速0.2 mL/min.检测波长284 nm.结果 5-羟甲基糠醛在0.002~0.2 mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.49%,RSD值为2.02%.7个厂家的18批生脉注射液中5-羟甲基糠醛含量在0.012~0.083 mg/ml之间,差别较大,同一厂家不同批次的样品测定结果差异不大.麦冬水提醇沉液和五味子水提醇沉液中5-羟甲基糠醛含量远高于红参醇提水沉液和五味子蒸馏液.结论 所建方法准确、简便、快速,可为生脉注射液的质量控制和安全评价提供参考.

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