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SFDA:关注吡格列酮膀胱癌风险

摘要: 2011年11月8日,国家食品药品监督管理局( SFDA)网站发布信息称, 日前,SFDA已发布第42期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注毗格列酮可能引起膀胱癌的风险.吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,可减少胰岛素抵抗性,抑制肝脏葡萄糖生成,提高外周组织的葡萄糖利用,从而降低血糖.毗格列酮的原研企业为五天药品有限公司,它于1999年首先在美国和日本上市,2000年通过集中审批程序在欧盟获准上市,目前该药品已在全球100余个国家销售和使用.该药于2004年获准在我国进口,目前有包括天津武田药品有限公司在内的国内制剂生产企业20余家,产品包括片剂、胶囊剂、复方制剂(与二甲双胍), 商品名包括;艾可拓、瑞彤、艾汀、卡司平等.国内批准的同类药物还有罗格列酮(商品名: 文迪雅、爱能等), 该药因存在严重心血管安全性问题,卫生部和国家食品药品监督管理局已于2010年9月发布了严格限制罗格列酮使用的风险管理措施.

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