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临床试验Ⅳ期文献资料
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巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症伴焦虑症状的前瞻性临床研究
目的 评价巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症伴焦虑症状患者的有效性.方法 采用开放、单臂、前瞻性临床研究,病例选择2016年1月至2017年3月就诊于我院门诊治疗轻中度抑郁症患者,主要评价指标为用药8周末汉密尔顿焦虑量表(HAMA)减分率.结果 共入组99例[全分析数据集(FAS)],其中男性32例,女性67例;年龄18～70岁,中位年龄43岁.纳入疗效分析的共90例[符合方案数据集(PPS)],其中男性29例,女性61例,中位年龄43岁.用药8周末HAMA FAS数据集降低10分,PPS数据集降低11分.结论 巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症(肾阳虚证)伴焦虑症状患者有效,可以推广应用.
