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茵连痛风与虎杖痛风颗粒辨证分期联合西药治疗痛风性关节炎随机平行对照研究
[目的]观察茵连痛风与虎杖痛风颗粒辨证分期联合西药治疗痛风性关节炎疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将185例住院及门诊患者按随机数字表法分为两组.对照组91例间歇期苯溴马隆片50mg/次,1次/d.急性期双氯芬酸纳缓释胶囊50mg/次,2次/d.治疗组94例间歇期茵连痛风颗粒50mg/次,2次/d;血尿酸水平＞500μmo1/L,加服苯溴马隆片50mg/次,1次/d.急性期虎杖痛风颗粒12g/次,2次/d,局部热痛红肿患处关节敷用金黄膏,约3mm厚度,面积略大于肿胀疼痛范围,1次/d,加服双氯芬酸纳缓释胶囊50mg/次,1次/d.连续治疗84d为1疗程.观测临床症状、健康自我认识、社会功能、心理功能、生理功能、不良反应.连续治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组痊愈53例,显效27例,有效11例,无效3例,总有效率96.81％.对照组痊愈37例,显效18例,有效12例,无效24例,总有效率73.63％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).自我评分两组均有改善(P＜0.05),治疗组优于对照组(P＜0.05).[结论]茵连痛风与虎杖痛风颗粒辨证分期联合西药治疗痛风性关节炎效果显著,值得推广.
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茵连痛风颗粒中黄酮、有机酸类成分HPLC指纹图谱的聚类分析
目的:建立茵连痛风颗粒中黄酮、有机酸类成分HPLC指纹图谱,为其质量控制提供方法学依据.方法:采用HPLC法建立茵连痛风颗粒中黄酮、有机酸类成分的指纹图谱,标示其共有峰与特征峰,进行相似度评价及聚类分析.结果:通过对10批不同厂家的茵连痛风颗粒的测定,标定24个共有峰,其相似度在0.941～0.976之间,经聚类分析,共可分为类4类,其中样品YL5、YL6、YL7聚为一类,YL8、YL9、YL10、YL1聚为一类,YL2、YL3聚为一类,YL4聚为一类.结论:该法可全面地为茵连痛风颗粒质量控制提供一定方法学的依据.
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茵连痛风颗粒的质量标准研究
目的:建立茵连痛风颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的茵陈、连钱草、伸筋草进行定性鉴别；以滨蒿内酯和芦丁为对照,采用紫外分光光度法对制剂中的主要成分总香豆素和总黄酮进行含量测定.结果:TLC斑点清晰、重现性好,阴性对照无干扰；滨蒿内酯检测浓度在2.68～21.44 μg·mL-1范国内与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.80%,RSD= 1.28% (n=9)；芦丁检测浓度在10～60 μg·mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为100.35%,RSD= 1.46% (n=9).结论:所建标准可用于茵连痛风颗粒的质量控制.
