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物料参数文献资料
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不同物料参数及配比对模型丸剂体外溶出的影响
目的:初步探讨不同物料参数及配比与中药丸剂有效性关系,通过改变物料配比改变中药丸剂的生物有效性.方法:选取不同物料的代表药物并测定其物料参数,以均匀设计法自拟12个处方并制备模型丸剂,用HPLC法测定处方中苦参碱含量,根据Weibull分布提取溶出参数,用SPSS 20.0处理数据.结果:不同物料配比的模型丸剂中苦参碱在不同时间点的溶出百分率不同,如2 min时处方1的溶出百分率低(2.78％),处方12的溶出百分率高(39.00％);240 min时处方1的溶出百分率低(82.90％),处方12的溶出百分率高(99.26％).结论:纤维类、淀粉类、矿物类对丸剂溶出有明显促进溶出作用,树脂类、油脂类、蛋白类对丸剂溶出有明显的阻滞作用,而多糖类对丸剂溶出影响不显著.吸湿率、吸水率、吸水膨胀率、比黏度等物料参数与体外溶出也有相关性.
