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  • 核酸条码标识法 PSA 检测试剂盒的研制及验证

    作者:齐晖;孔小丽;李富荣;任莉莉;周汉新

    目的:建立核酸条码标识法检测前列腺特异性抗原(PSA)的方法,临床血清标本验证灵敏度、特异性等指标,并与试剂盒 ELISA及RIA检测结果比较.方法:采用自制免疫磁球和双标记纳米金探针,利用双抗体夹心法原理,将PSA的检测转化为对核酸条码片段的检测,制备核酸条码法FSA检测试剂盒,对45例前列腺癌患者,45例前列腺良性增生患者,15例其它肿瘤患者,30例正常人群血清标本进行验证.结果:临床血清标本灵敏度约92%,特异性约为68%,假阳性率32%,检测平均回收率大于95%,批内变异系数(CV%)为6.24%,重复性平行性良好.与ELISA及RIA进口试剂盒检测结果比较,三法的差异无显著性(P>0.05),相关性良好,吻合度强.结论:建立的核酸条码标识PSA检测方法,为超微量蛋白质检测提供一种新的方法.

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