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生产用细胞文献资料
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我国生物制品生产用细胞外源因子污染情况检测
目的 对我国目前生物制品生产用细胞外源因子污染情况进行检测.方法 按照《中国生物制品规程》2000版规定的细胞外源因子检测方法,对我国生物制品生产用细胞进行细菌、真菌、支原体及一般外源病毒污染检测.结果 自2003～2006年3月间共检测了用于生物制品生产用细胞库细胞79株.结果显示,被检测的79株细胞中,支原体污染细胞10株,污染阳性率为12.7%;外源病毒污染细胞5株,污染率为6.3%;这5株外源病毒污染的细胞中,2株293细胞体外接种至人二倍体细胞后,致细胞形态明显异常;2株Vero细胞接种鸡胚后,致鸡胚全部死亡;1株Vero细胞接种乳鼠及成鼠后第7天,致接种动物全部死亡,组织病理学检查结果显示,接种待检细胞组小鼠脑组织有不同程度的病变.结论 目前我国生物制品生产用细胞存在一定程度的外源因子污染.
