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更年合剂的质量标准研究
目的:建立更年合剂的质量控制方法.方法:采用TLC法对更年合剂中当归、丹参进行定性分析;采用HPLC法测定更年合剂中活性成分丹酚酸B含量,色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:286nm.结果:TLC鉴别方法斑点清晰;丹酚酸B在10.25~164μg ·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.64%,RSD%为1.21%.结论:本方法简便、准确,重现性好,可用于更年合剂的质量控制.
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更年合剂的制备与临床应用
"更年合剂"为我院根据验方研制而成的医院制剂,用于治疗妇女绝经期前后的更年期综合征.经长期的临床观察显示,该制剂具有较好的临床疗效,现报道如下.
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正交实验法优选更年合剂的制备工艺
目的:优选更年合剂的佳制备工艺.方法:用HPLC测定药液中丹酚酸B含量,采用正交实验法对制备工程中药液含醇量(A),醇沉时间(B)及水沉加水量(C)3因素进行优选研究.结果:对更年合剂制备有影响的因素是药液含醇量,醇沉时间,水沉加水量.结论:以药液中丹酚酸B含量为考察指标,并结合经济合理的要求,后确定的优配制工艺为A2B2C3.