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高效液相色谱法测定1,25-二羟基维生素D2纳米乳注射液的含量
目的:建立高效液相色谱法测定l,25-二羟基维生素D2纳米乳注射液含量.方法:采用C18-ST Ⅱ色谱柱(4.6 × 250 mm,5μm);流动相为乙腈-水=85∶15(V/V);流速:1.5 mL/min;检测波长:274 nm;温度:室温;进样量:200 μL.结果:该方法专属性好,平均回收率99.96％(RSD为0.63％,n=9);溶液在冷藏(2～6℃)保存24 h稳定(RSD=0.98％,n=7);在0.06 μg/mL ～ 4.0 μg/mL范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=201098X-8412.5(R=0.9998,n=9).结论:该方法简便、快捷、灵敏度高、专属性强,可用于该注射液的含量测定.
关键词： 1 25-二羟基维生素D2 高效液相色谱法 含量测定 纳米乳注射液 -
多西他赛纳米乳注射液的制备与药代动力学研究
目的:制备多西他赛纳米乳注射液,并对其药代动力学特点进行研究.方法:采用高压均质法制备多西他赛纳米乳注射液；选用Beagle犬作为实验动物,分别给予相同剂量的多西他赛乳注射液(DTX-m)和上市品多西他赛注射液(DTX-s),利用LC-MS检测给药后各时间点的血药浓度,并计算各自对应的药代动力学参数进行比较研究.并对两者进行大鼠体内组织分布研究.结果:多西他赛纳米乳注射液载药量为2g·L-1,粒径为(46.7±35.0)nm,含量质量分数为96.69％；给予Beagle犬DTX-m和DTX-s,等剂量的DTX-m药代参数Cmax、AUC较DTX-s明显提高,体外与血浆蛋白质的结合率明显提高.结论:DTX-m和DTX-s比较,DTX-m更易于与血浆蛋白结合,一定程度上提高了生物利用度,易于被肝脏、淋巴结及肿瘤组织摄取,同等剂量的DTX-m更易于快速进入血浆、心、肝、脾、肾、肿瘤,二者之间靶向效率未见显著差异,在血液和组织中其他主要的药代动力学参数未见显著改变.
