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参苏口服液的制备工艺研究
采用正交试验筛选动态提取工艺和ZTC1+1澄清剂澄清工艺优选参苏口服液的制备工艺.结果:动态提取工艺具有效率高、时间短、节约成本的优势;ZTC1+1澄清剂澄清工艺优于醇沉工艺.提示动态提取和澄清剂澄清可制备符合要求的参苏口服液.
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参苏口服液的质量标准研究
目的:制定参苏口服液的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别紫苏、木香、枳壳、葛根;用HPLC法测定葛根素的含量.结果:葛根素在0.172～1.032ug之间呈良好的线性系,r＝0.9999,平均回收率为101.04%,RSD为2.54%.结论:所建立的方法能够准确、方便地进行定性和定量检测,可用于该品种的质量控制.
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参苏口服液高效液相指纹图谱研究
目的 建立参苏口服液的多成分HPLC指纹图谱.方法 采用C18色谱柱 (5μm, 4.6 mm×250mm);柱温30℃;以乙腈-0.05％磷酸溶液为流动相, 梯度洗脱;流速1.0 m L·min-1;检测波长283nm;分析时间60 min.结果 在该色谱条件下可同时检测出参苏口服液中葛根素等13个共有色谱峰成分, 方法学考察结果较好, 10批次样品指纹图谱的相似度均＞0.9.结论 该方法简便、重复性好, 为参苏口服液的整体质量评价提供了科学依据.
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高效液相色谱法测定参苏口服液中橙皮苷的含量
目的:建立以高效液相色谱法(HPLC)测定参苏口服液中橙皮苷含量的方法.方法:采用Waters-symmetryC18(WAT054275,5μm,250mm×4.6mm)色谱柱,流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61),流速:1ml/min,检测波长为283nm.结果:橙皮苷在0.07356～1.1034μg浓度内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9999)；加样回收率为96.91％～98.31％,RSD=0.53％(n=6).结论:此方法简便、快速、准确、重复性好,可用于参苏口服液的质量控制.
