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元胡止痛系列制剂文献资料
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元胡止痛系列制剂4种工艺比较
目的 比较元胡止痛系列制剂4种工艺.方法 以延胡索乙素、欧前胡素含有量及转移率为指标,综合评分法对元胡止痛软胶囊、口服液、胶囊、片剂的提取、浓缩、精制、成型工艺进行比较.结果 各工艺过程中两种成分的转移率有所不同,其综合评分的差异也较大.其中,提取工艺以软胶囊佳,浓缩工艺以口服液佳(离心前后延胡索乙素转移率为75.48％,但未检测出欧前胡素),成型工艺以胶囊佳,并且胶囊综合评分高.结论 元胡止痛系列制剂中胶囊剂的工艺理想.
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元胡止痛系列制剂中5种有效成分定量测定的研究
目的 研究建立元胡止痛系列制剂中(延胡索、白芷)有效成分定量测定的方法,分析各成分之间的关系,比较不同剂型间差异.方法 采用HPLC法,固定相C18,乙腈-0.03 mol／L乙酸铵溶液(用冰醋酸调pH6.0)梯度洗脱的方法,测定去氢延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索甲素3种生物碱类,欧前胡素、异欧前胡素两种香豆素类成分.通过对制剂巾各成分含有量比值与药材中相应成分含有量比值之间的关系的比较,建市定量测定标准.结果 建立的元胡止痛系列制剂中5种有效成分定量测定的方法表明不同剂型间各成分含有量差异明显,但欧前胡素和异欧前胡素比例相对稳定.结论 对元胡止痛系列制剂质量监控应测定去氢延胡索甲索、延胡索乙素、延胡索甲素和欧前胡素.
